急性肝不全における脳代謝に対するプロメテウス (R) 肝サポート透析の効果

急性肝不全 (ALF) は、しばしば多臓器不全によって複雑化する非常に致命的な病状です。 重度の凝固障害とは別に、ALF は肝性脳症の発症を特徴とし、多くの場合、頭蓋内圧亢進症 (ICH) を発症し、脳に閉じ込められるリスクがあります。 ICH の背後にある病因は完全には理解されておらず、治療の選択肢は限られています。 Prometheus (R) 肝臓サポート透析は、通常の高フラックス血液透析とは別に、患者からアルブミン結合物質をある程度除去できるシステムを提供します。この機能は、理論的には ALF 患者に役立つ可能性があります。

この研究では、ALF患者の脳代謝、ICH、および脳血流（CBF）に対する6〜8時間のPrometheus（R）肝臓サポート透析の効果を調査する予定です。 この研究は、オープンで前向きな無作為化研究として設計されており、6～8時間の連続静脈血液透析濾過（CVVHDF）と標準治療（SMT）で治療された対照群が、プロメテウスで治療された介入群と比較されます（ R) 肝臓サポート透析および SMT。 この研究はクロスオーバー研究として設計されているため、含まれる患者は両方のグループで無作為化された順序で治療されます。

主要なエンドポイントは、頭蓋内圧、CBF、および脳の酸化的代謝 (乳酸/ピルビン酸比) に対する治療効果です。 Integra/Camino (R) (米国) の頭蓋内モニタリング システムを、CMA マイクロダイアリシス システムおよびベッドサイド アナライザー (CMA-600) (ストックホルム、スウェーデン) と組み合わせて使用​​します。