급성 간부전에서 프로메테우스(R) 간지지 투석이 뇌대사에 미치는 영향
급성 간부전 환자에서 Prometheus(R) 간지지 투석이 두개내압, 뇌산화대사 및 혈역학에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
급성 간부전(ALF)은 종종 다기관 부전으로 인해 복잡해지는 매우 치명적인 의학적 상태입니다. 심각한 응고병증 외에도 ALF는 간성 뇌병증의 발병과 많은 경우에 뇌 감금의 위험이 있는 두개내 고혈압(ICH)을 특징으로 합니다. ICH의 병인은 불완전하게 이해되고 치료 옵션이 제한됩니다. Prometheus(R) 간 지원 투석은 규칙적인 고유량 혈액 투석과는 별도로 환자로부터 알부민 결합 물질을 어느 정도 제거할 수 있는 시스템을 제공합니다. 이는 이론적으로 ALF 환자에게 도움이 될 수 있는 기능입니다.
이 연구에서 우리는 ALF 환자의 뇌 대사, ICH 및 뇌 혈류(CBF)에 대한 6-8시간의 Prometheus(R) 간 지원 투석의 효과를 조사하려고 합니다. 이 연구는 개방형, 전향적, 무작위 연구로 설계되었으며, 여기서 6-8시간 연속 정맥-정맥 혈액 투석 여과(CVVHDF) 및 표준 의료 치료(SMT)로 치료받은 대조군을 프로메테우스로 치료받은 중재군과 비교했습니다. R) 간 지원 투석 및 SMT. 이 연구는 포함된 환자가 무작위 순서로 두 그룹에서 치료될 수 있도록 교차 연구로 설계되었습니다.
1차 종료점은 두개내압, CBF 및 대뇌 산화 대사(젖산/피루브산-비)에 대한 치료 효과입니다. 우리는 CMA 미세 투석 시스템 및 침상 분석기(CMA-600)(스웨덴 스톡홀름)와 함께 Integra/Camino(R)(미국)의 두개내 모니터링 시스템을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- The liverfailure unit, Department of hepatology, Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 간부전
- 및 등급 II-IV 뇌병증
- 150 micromol/L 이상으로 지속적으로 증가된 동맥 암모니아 농도
- 가장 가까운 친척 및 일반의의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 철회
- 심각한 치료되지 않은 감염
- 48시간 이내 활동성 출혈
- 악성 간질환 의심
- vasoactive 치료에도 불구하고 60 mmHg 미만의 중증 심부전 또는 중동맥압
- 임산부 또는 수유부
- 파종성 혈관 내 응고
- 뇌 손상의 임상 의심
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
Prometheus(R) 간 지원 투석 6~8시간으로 치료
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투석 6~8시간
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활성 비교기: 2
CVVHDF 6~8시간 치료
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Gambro(스웨덴)에서 제공하는 CVVHDF 시스템 PrismaFlex로 6-8시간 투석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대뇌 산화 대사에 대한 치료 효과(젖산/피루브산 비율)
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두개내압 치료 효과
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter N Bjerring, MD, Department of hepatology, Rigshospitalet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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