インドのムンバイでの一次医療従事者による口腔がんスクリーニング
2009年7月2日 更新者：Tata Memorial Hospital
3 つの口腔がんスクリーニング技術のテスト特性の比較: 1) 肉眼的検査 2) VelScope 検査および 3) インド、ムンバイの訓練を受けたプライマリー ヘルスケア ワーカーによるトルイジン ブルー アプリケーション。
訓練を受けた一次医療従事者によって実施された 3 つの異なる口腔がんスクリーニング技術の検査特性を比較する実現可能性研究:1) 肉眼による目視検査、2) VelScope 補助検査、および 3) トルイジン ブルー染料の適用後の検査。
調査の概要
詳細な説明
口腔がんは、主に無煙たばこを使用する習慣が原因で、インドの男性で最も一般的ながんです。
白板症、黒色板症、紅板症、口腔粘膜下線維症、無痛性潰瘍などの前癌病変は、リスクのある集団の口腔を定期的に検査することで簡単に検出できます。
口腔癌スクリーニングのいくつかの方法が、過去 30 ～ 40 年間にわたって試行されてきましたが、成功の度合いはさまざまです。
この研究では、アプリケーションの実現可能性を調査し、3 つの口腔癌スクリーニング技術のテスト特性を比較します。肉眼的検査、VelScope 支援検査、および癌早期発見クリニックに通うタバコ使用者のプライマリ ヘルスケア ワーカーによるトルイジン ブルー染料の適用後の検査です。インド、ムンバイ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
329
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、インド、400012
- Tata Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 研究参加者は明らかに健康で喫煙習慣のある男性 (現在の喫煙者および過去 6 か月以内にタバコをやめた人) であり、
- 18歳以上、
- 予防腫瘍学クリニックに通っています。
除外基準:
- 明らかな口腔がんの参加者は、研究に採用されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自力で
口腔の目視検査
|
訓練を受けたプライマリ ヘルス ケア ワーカーによる、明るい白色光源を使用した口腔の単純な目視検査
|
|
実験的：ベルスコープ
VelScope 支援口腔検査
|
訓練を受けた一次医療従事者による VelScope による口腔の検査
|
|
実験的：トルイジン
トルイジンブルー色素局所塗布後の口腔内検査
|
訓練を受けたプライマリ ヘルス ケア ワーカーによるトルイジン ブルー染料の局所適用後の口腔の検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
3つの口腔がんスクリーニング検査の実行可能性と有効性を評価すること。裸眼裸眼検査、VELScopeを使用した検査、および訓練を受けた一次医療従事者によるトルイジンブルーの塗布後。
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
3 つの口腔がんスクリーニング技術のそれぞれの検査特性を推定すること。
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Surendra S Shastri, MD、Tata Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (予想される)
2009年9月1日
研究の完了 (予想される)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月2日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。