Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku raka jamy ustnej w Bombaju w Indiach przez pracowników podstawowej opieki zdrowotnej

2 lipca 2009 zaktualizowane przez: Tata Memorial Hospital

Porównanie właściwości testowych trzech technik badań przesiewowych w kierunku raka jamy ustnej: 1) Badanie wzrokowe bez pomocy 2) Badanie VelScope i 3) Aplikacja błękitu toluidynowego przez przeszkolonych pracowników podstawowej opieki zdrowotnej w Bombaju w Indiach.

Studium wykonalności porównujące charakterystykę testu trzech różnych technik badań przesiewowych w kierunku raka jamy ustnej wykonywanych przez przeszkolonych pracowników podstawowej opieki zdrowotnej: 1) samodzielna kontrola wzrokowa, 2) badanie wspomagane VelScope oraz 3) badanie po zastosowaniu barwnika toluidynowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jamy ustnej jest najczęstszym nowotworem wśród mężczyzn w Indiach, głównie ze względu na nawyk używania tytoniu bezdymnego. Zmiany przedrakowe, takie jak leukoplakia, melanoplakia, erytroplakia, zwłóknienie podśluzówkowe jamy ustnej i łagodne owrzodzenia, można łatwo wykryć poprzez okresowe badanie jamy ustnej populacji zagrożonych. W ciągu ostatnich trzech-czterech dekad wypróbowano kilka metod badań przesiewowych w kierunku raka jamy ustnej, z różnym skutkiem. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności zastosowania i porównanie charakterystyk trzech technik badań przesiewowych w kierunku raka jamy ustnej: samodzielne badanie wzrokowe, badanie z pomocą VelScope oraz badanie po zastosowaniu barwnika błękitu toluidynowego przez pracowników podstawowej opieki zdrowotnej wśród użytkowników tytoniu uczęszczających do kliniki wczesnego wykrywania raka, w Mumbai w Indiach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

329

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami badania będą pozornie zdrowi mężczyźni z nałogiem tytoniowym (obecni użytkownicy tytoniu oraz ci, którzy rzucili palenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy),
  • powyżej 18 roku życia,
  • w Poradni Profilaktyki Onkologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z jawnymi nowotworami jamy ustnej nie będą rekrutowani do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Autokefaliczny
Samodzielna kontrola wzrokowa jamy ustnej
Inny: Niewspomagana kontrola wzrokowa
Prosta, samodzielna kontrola wzrokowa jamy ustnej przy użyciu jasnego, białego światła przez przeszkolonego pracownika podstawowej opieki zdrowotnej
Eksperymentalny: VelScope
Badanie jamy ustnej wspomagane VelScope
Urządzenie: VelScope
Badanie jamy ustnej VelScope przez przeszkolonego Pracownika Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Eksperymentalny: Toluidyna
Badanie jamy ustnej po miejscowej aplikacji barwnika Błękit Toluidynowy
Inny: Badanie ustne wspomagane błękitem toluidynowym
Badanie jamy ustnej po miejscowej aplikacji barwnika Błękit Toluidynowy przez przeszkolonego Pracownika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić wykonalność i skuteczność wykonania trzech testów przesiewowych w kierunku raka jamy ustnej, a mianowicie. badanie gołym okiem, badanie za pomocą VELScope i po zastosowaniu błękitu toluidynowego przez przeszkolonych pracowników podstawowej opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby oszacować charakterystykę testu każdej z trzech technik badań przesiewowych w kierunku raka jamy ustnej.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Współpracownicy

Emory University
American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Surendra S Shastri, MD, Tata Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 391

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stany przedrakowe

  • Psychedelic Data Society
    Maastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.
    Jeszcze nie rekrutacja
    Osobowość i używanie narkotyków (PDU)
    Badanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości

Badania kliniczne na Niewspomagana kontrola wzrokowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj