Suun syövän seulonta Mumbaissa, Intiassa perusterveydenhuollon työntekijöiden toimesta
torstai 2. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Tata Memorial Hospital
Kolmen suun syövän seulontatekniikan testiominaisuuksien vertailu: 1) Ilman visuaalista tutkimusta 2) VelScope-tutkimusta ja 3) Toluidine Blue -sovellusta, koulutettujen perusterveydenhuollon työntekijöiden Mumbaissa, Intiassa.
Toteutettavuustutkimus, jossa verrataan koulutettujen perusterveydenhuollon työntekijöiden suorittaman kolmen erilaisen suun syövän seulontatekniikan testiominaisuuksia: 1) Ilman visuaalista tarkastusta, 2) VelScope-avusteista tutkimusta ja 3) Toluidine Blue -värin levityksen jälkeistä tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun syöpä on Intian miesten yleisin syöpä, joka johtuu pääasiassa savuttoman tupakan käytöstä.
Syöpää edeltävät leesiot, kuten leukoplakia, melanoplakia, erytroplakia, suun submukoosinen fibroosi ja indolentit haavaumat, voidaan helposti havaita tutkimalla säännöllisin väliajoin riskiryhmien suuontelo.
Useita suun syövän seulontamenetelmiä on kokeiltu viimeisen kolmen-neljän vuosikymmenen aikana vaihtelevalla menestyksellä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan käytön toteutettavuutta ja verrataan kolmen suun syövän seulontatekniikan testiominaisuuksia: Ilman visuaalista tarkastusta, VelScope-avusteista tutkimusta ja tutkimusta perusterveydenhuollon työntekijöiden toluidiinisinisen väriaineen levittämisen jälkeen syövän varhaisen havaitsemisen klinikalla käyvien tupakankäyttäjien keskuudessa. Mumbai, Intia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
329
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Tata Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistujat ovat ilmeisen terveitä miehiä, joilla on tupakkaa (nykyiset tupakankäyttäjät ja ne, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin viimeisen kuuden kuukauden aikana),
- yli 18-vuotias,
- Ennaltaehkäisevän onkologian klinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei oteta mukaan osallistujia, joilla on avoimia suun syöpiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilman apua
Suuontelon silmämääräinen tarkastus ilman apua
|
Koulutetun perusterveydenhuollon työntekijän yksinkertainen ilman apua visuaalinen tarkastus suuontelosta kirkkaan valkoisen valon lähteellä
|
|
Kokeellinen: VelScope
VelScope avusti suuontelon tutkimusta
|
Koulutetun perusterveydenhuollon työntekijän suorittama suuontelon tutkimus VelScopen avulla
|
|
Kokeellinen: Toluidiini
Suuontelon tutkimus Toluidine Blue -väriaineen paikallisen levityksen jälkeen
|
Koulutetun perusterveydenhuollon työntekijän suuontelon tutkimus Toluidine Blue -väriaineen paikallisen levityksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida kolmen suun syövän seulontatestin toteutettavuutta ja tehokkuutta. Tutkimus paljain silmin ilman apua, tutkimus VELScopella ja koulutettujen perusterveydenhuollon työntekijöiden Toluidine Bluen levityksen jälkeen.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida kunkin kolmen suun syövän seulontatekniikan testiominaisuudet.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Surendra S Shastri, MD, Tata Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 391
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .