Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening rakoviny dutiny ústní v Bombaji v Indii pracovníky primární zdravotní péče

2. července 2009 aktualizováno: Tata Memorial Hospital

Porovnání testovacích charakteristik tří technik screeningu rakoviny ústní dutiny: 1) Vizuální vyšetření bez pomoci, 2) Vyšetření VelScope a 3) Aplikace toluidinové modři, vyškolenými pracovníky primární zdravotní péče v Bombaji v Indii.

Studie proveditelnosti k porovnání testovacích charakteristik tří různých technik screeningu rakoviny dutiny ústní prováděných vyškolenými pracovníky primární zdravotní péče: 1) Vizuální kontrola bez pomoci, 2) Asistovaná zkouška VelScope a 3) Vyšetření po aplikaci barviva Toluidin Blue.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina ústní dutiny je nejčastější rakovinou u mužů v Indii hlavně kvůli zvyku používat bezdýmný tabák. Prekancerózní léze jako leukoplakie, melanoplakie, erytroplakie, orální submukózní fibróza a indolentní vředy mohou být snadno detekovány pravidelným vyšetřením dutiny ústní u rizikových populací. Během posledních tří až čtyř desetiletí bylo s různým úspěchem vyzkoušeno několik metod screeningu rakoviny dutiny ústní. Tato studie zkoumá proveditelnost aplikace a porovnává testovací charakteristiky tří technik screeningu rakoviny dutiny ústní: vizuální inspekce bez pomoci, asistované vyšetření VelScope a vyšetření po aplikaci barviva toluidinové modři pracovníky primární péče mezi uživateli tabáku navštěvujícími kliniku včasné detekce rakoviny v Mumbai, Indie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

329

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studie budou zjevně zdraví muži se návykem na tabák (současní uživatelé tabáku a ti, kteří přestali během posledních šesti měsíců),
  • starší 18 let,
  • navštěvovat kliniku preventivní onkologie.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s upřímnou rakovinou dutiny ústní nebudou zařazeni do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bez pomoci
Vizuální kontrola dutiny ústní bez pomoci
Jiný: Vizuální kontrola bez pomoci
Jednoduchá vizuální kontrola dutiny ústní bez pomoci zdroje jasného bílého světla vyškoleným primárním zdravotním pracovníkem
Experimentální: VelScope
Asistované vyšetření dutiny ústní VelScope
Přístroj: VelScope
Vyšetření dutiny ústní přes VelScope vyškoleným primárním zdravotním pracovníkem
Experimentální: Toluidin
Vyšetření dutiny ústní po lokální aplikaci barviva Toluidin Blue
Jiný: Asistované ústní vyšetření s toluidinovou modří
Vyšetření dutiny ústní po lokální aplikaci barviva Toluidin Blue vyškoleným primárním zdravotním pracovníkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit proveditelnost a účinnost provedení tří screeningových testů rakoviny dutiny ústní, viz. vyšetření pouhým okem bez pomoci, vyšetření pomocí VELScope a po aplikaci toluidinové modři vyškolenými primárními zdravotnickými pracovníky.
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadnout testovací charakteristiky každé ze tří technik screeningu rakoviny dutiny ústní.
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tata Memorial Hospital

Spolupracovníci

Emory University
American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Surendra S Shastri, MD, Tata Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 391

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuální kontrola bez pomoci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit