Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral cancerscreening i Mumbai, Indien af ​​primære sundhedsarbejdere

2. juli 2009 opdateret af: Tata Memorial Hospital

Sammenligning af testkarakteristika for tre mundkræftscreeningsteknikker: 1)Uaided visuel undersøgelse 2) VelScope-undersøgelse og 3) Toluidinblå-applikation af uddannede primære sundhedsarbejdere i Mumbai, Indien.

En gennemførlighedsundersøgelse til at sammenligne testkarakteristika for tre forskellige mundkræftscreeningsteknikker udført af uddannede primære sundhedspersonale: 1)Uaided Visual Inspection, 2) VelScope Assisted Examination og 3) Undersøgelse efter påføring af Toluidine Blue farvestof.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mundkræft er den mest almindelige kræftform blandt mænd i Indien, primært på grund af vanen med at bruge røgfri tobak. Præ-cancerøse læsioner som leukoplaki, melanoplaki, erythroplaki, oral submukøs fibrose og indolente sår kan let påvises ved periodisk undersøgelse af mundhulen i de udsatte populationer. Adskillige metoder til screening af kræft i munden er blevet afprøvet i løbet af de sidste tre-fire årtier med varierende succes. Denne undersøgelse undersøger muligheden for påføring og sammenligner testkarakteristika for tre mundkræftscreeningsteknikker: Uassisteret visuel inspektion, VelScope-assisteret undersøgelse og undersøgelse efter påføring af Toluidin blåt farvestof af primære sundhedspersonale blandt tobaksbrugere, der går til en klinik for tidlig opdagelse af kræft, i Mumbai, Indien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

329

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne i undersøgelsen vil tilsyneladende være sunde mænd med tobaksvaner (nuværende tobaksbrugere og dem, der er holdt op inden for de sidste seks måneder),
  • over 18 år,
  • går på forebyggende onkologisk klinik.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med åbenlyse orale kræftformer vil ikke blive rekrutteret i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uden hjælp
Uhjulpet visuel inspektion af mundhulen
Andet: Ustøttet visuel inspektion
Enkel uhjulpet visuel inspektion af mundhulen med en skarp hvid lyskilde af uddannet primær sundhedspersonale
Eksperimentel: VelScope
VelScope assisteret undersøgelse af mundhulen
Enhed: VelScope
Undersøgelse af mundhulen gennem et VelScope af uddannet primær sundhedsmedarbejder
Eksperimentel: Toluidin
Undersøgelse af mundhulen efter lokal påføring af toluidinblåt farvestof
Andet: Toluidin blå assisteret mundtlig undersøgelse
Undersøgelse af mundhulen efter lokal påføring af toluidinblåt farvestof af uddannet primær sundhedspersonale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​udførelsen af ​​de tre orale cancerscreeningstest, dvs. blotte øjenundersøgelse uden hjælp, undersøgelse med VELScope og efter påføring af Toluidine Blue af uddannede primære sundhedspersonale.
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At estimere testkarakteristikaene for hver af de tre mundkræftscreeningsteknikker.
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Emory University
American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Surendra S Shastri, MD, Tata Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2008

Først opslået (Skøn)

9. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 391

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ustøttet visuel inspektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner