Dépistage du cancer de la bouche à Mumbai, en Inde, par des agents de santé primaires
2 juillet 2009 mis à jour par: Tata Memorial Hospital
Comparaison des caractéristiques de test de trois techniques de dépistage du cancer de la bouche : 1) examen visuel sans aide 2) examen VelScope et 3) application de bleu de toluidine, par des agents de santé primaires formés à Mumbai, en Inde.
Une étude de faisabilité visant à comparer les caractéristiques de test de trois techniques différentes de dépistage du cancer de la bouche réalisées par des agents de santé primaires formés : 1) inspection visuelle sans aide, 2) examen assisté par VelScope et 3) examen après application de colorant bleu de toluidine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la bouche est le cancer le plus courant chez les hommes en Inde, principalement en raison de l'habitude de consommer du tabac sans fumée.
Les lésions précancéreuses telles que la leucoplasie, la mélanoplasie, l'érythroplasie, la fibrose sous-muqueuse buccale et les ulcères indolents peuvent être facilement détectées par un examen périodique de la cavité buccale des populations à risque.
Plusieurs méthodes de dépistage du cancer de la bouche ont été essayées au cours des trois ou quatre dernières décennies avec un succès variable.
Cette étude examine la faisabilité de l'application et compare les caractéristiques de test de trois techniques de dépistage du cancer de la bouche : l'inspection visuelle sans aide, l'examen assisté par VelScope et l'examen après l'application du colorant bleu de toluidine par les agents de santé primaires parmi les fumeurs fréquentant une clinique de détection précoce du cancer, en Mumbai, Inde.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
329
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
- Tata Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à l'étude seront des hommes apparemment en bonne santé ayant l'habitude de fumer (utilisateurs de tabac actuels et ceux qui ont arrêté au cours des six derniers mois),
- plus de 18 ans,
- à la clinique d'oncologie préventive.
Critère d'exclusion:
- Les participants atteints de cancers buccaux francs ne seront pas recrutés dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sans aide
Inspection visuelle sans aide de la cavité buccale
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Inspection visuelle simple et sans aide de la cavité buccale avec une source de lumière blanche brillante par un agent de santé primaire formé
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Expérimental: VelScope
Examen assisté par VelScope de la cavité buccale
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Examen de la cavité buccale à l'aide d'un VelScope par un agent de santé primaire formé
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Expérimental: Toluidine
Examen de la cavité buccale après l'application locale du colorant bleu de toluidine
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Examen de la cavité buccale après l'application locale de colorant bleu de toluidine par un agent de santé primaire formé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la faisabilité et l'efficacité de la performance des trois tests de dépistage du cancer de la bouche, à savoir. examen à l'œil nu sans aide, examen à l'aide de VELScope et après application de bleu de toluidine par des agents de santé primaires formés.
Délai: six mois
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Estimer les caractéristiques des tests de chacune des trois techniques de dépistage du cancer de la bouche.
Délai: Six mois
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Surendra S Shastri, MD, Tata Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2008
Première publication (Estimation)
9 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies des lèvres
- Conditions précancéreuses
- Tumeurs de la bouche
- Tumeurs des lèvres
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Hémostatique
- Coagulants
- Antagonistes de l'héparine
- Chlorure de tolonium
Autres numéros d'identification d'étude
- 391
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