初级卫生保健工作者在印度孟买开展的口腔癌筛查
2009年7月2日 更新者：Tata Memorial Hospital
比较三种口腔癌筛查技术的测试特征：1) 无辅助视觉检查 2) VelScope 检查和 3) 甲苯胺蓝应用，由印度孟买受过培训的初级卫生保健工作者完成。
一项可行性研究，旨在比较由受过培训的初级卫生保健人员执行的三种不同口腔癌筛查技术的测试特征：1) 无辅助目视检查，2) VelScope 辅助检查，以及 3) 应用甲苯胺蓝染料后的检查。
研究概览
详细说明
口腔癌是印度男性中最常见的癌症，主要原因是使用无烟烟草的习惯。
通过定期检查高危人群的口腔，很容易发现白斑、黑色素斑、红斑、口腔粘膜下纤维化和惰性溃疡等癌前病变。
在过去的三四十年里，已经尝试了几种口腔癌筛查方法，并取得了不同程度的成功。
本研究调查了三种口腔癌筛查技术应用的可行性，并比较了三种口腔癌筛查技术的测试特征：无辅助视觉检查、VelScope 辅助检查和初级卫生保健工作者在参加癌症早期检测诊所的烟草使用者中使用甲苯胺蓝染料后进行的检查，在印度孟买。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
329
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、印度、400012
- Tata Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 研究参与者将是明显健康且有烟草习惯的男性（目前吸烟者和过去六个月内戒烟的人），
- 18岁以上，
- 参加预防肿瘤诊所。
排除标准：
- 研究中不会招募患有明显口腔癌的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：独立的
口腔的肉眼检查
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由训练有素的初级卫生保健人员使用明亮的白光源对口腔进行简单的无辅助视觉检查
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实验性的：魔术贴
VelScope辅助检查口腔
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由训练有素的初级卫生保健工作者通过 VelScope 检查口腔
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实验性的：甲苯胺
局部应用甲苯胺蓝染料后口腔检查
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由经过培训的初级卫生保健人员在局部使用甲苯胺蓝染料后进行口腔检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估三种口腔癌筛查试验的可行性和有效性，即。肉眼独立检查，使用 VELScope 进行检查，并由经过培训的初级卫生工作者使用甲苯胺蓝进行检查。
大体时间：六个月
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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估计三种口腔癌筛查技术中每一种的测试特征。
大体时间：六个月
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Surendra S Shastri, MD、Tata Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (预期的)
2009年9月1日
研究完成 (预期的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月3日
首次发布 (估计)
2008年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月2日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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