Скрининг рака полости рта в Мумбаи, Индия, проводится работниками первичной медико-санитарной помощи
2 июля 2009 г. обновлено: Tata Memorial Hospital
Сравнение тестовых характеристик трех методов скрининга рака полости рта: 1) визуальный осмотр без посторонней помощи, 2) обследование VelScope и 3) применение толуидинового синего, проведенное обученными работниками первичной медико-санитарной помощи в Мумбаи, Индия.
Технико-экономическое обоснование для сравнения тестовых характеристик трех различных методов скрининга рака полости рта, проводимых обученными работниками первичной медико-санитарной помощи: 1) визуальный осмотр без посторонней помощи, 2) обследование с помощью VelScope и 3) обследование после применения красителя толуидинового синего.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Рак полости рта является наиболее распространенным видом рака среди мужчин в Индии, в основном из-за привычки употреблять бездымный табак.
Предраковые поражения, такие как лейкоплакия, меланоплакия, эритроплакия, оральный подслизистый фиброз и незаживающие язвы, могут быть легко обнаружены при периодическом осмотре полости рта у групп риска.
Несколько методов скрининга рака ротовой полости были опробованы за последние три-четыре десятилетия с переменным успехом.
В этом исследовании исследуется возможность применения и сравниваются тестовые характеристики трех методов скрининга рака полости рта: визуальный осмотр без посторонней помощи, обследование с помощью VelScope и обследование после применения красителя толуидинового синего работниками первичной медико-санитарной помощи среди курильщиков, посещающих клинику раннего выявления рака, в Мумбаи, Индия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
329
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
- Tata Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Участниками исследования будут внешне здоровые мужчины с пристрастием к табаку (настоящие курильщики и те, кто бросил курить в течение последних шести месяцев).
- старше 18 лет,
- посещает диспансер профилактической онкологии.
Критерий исключения:
- Участники с явным раком полости рта не будут набираться в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Без посторонней помощи
Самостоятельный визуальный осмотр полости рта
|
Простой визуальный осмотр полости рта без посторонней помощи с помощью источника яркого белого света обученным работником первичной медико-санитарной помощи.
|
|
Экспериментальный: Велскоп
Осмотр ротовой полости с помощью VelScope
|
Осмотр полости рта с помощью VelScope обученным работником первичной медико-санитарной помощи.
|
|
Экспериментальный: Толуидин
Осмотр полости рта после местного применения красителя толуидинового синего
|
Осмотр полости рта после местного применения красителя толуидинового синего обученным работником первичной медико-санитарной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы оценить осуществимость и эффективность выполнения трех скрининговых тестов на рак полости рта, а именно. обследование невооруженным глазом без посторонней помощи, обследование с использованием VELScope и после применения толуидинового синего обученными работниками первичной медико-санитарной помощи.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить тестовые характеристики каждого из трех методов скрининга рака полости рта.
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Surendra S Shastri, MD, Tata Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования головы и шеи
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания губ
- Предраковые состояния
- Рот Новообразования
- Новообразования губ
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Антагонисты гепарина
- Толония хлорид
Другие идентификационные номера исследования
- 391
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .