Orális rákszűrés Mumbaiban, Indiában, az elsődleges egészségügyi dolgozók által
2009. július 2. frissítette: Tata Memorial Hospital
Három szájrákszűrési technika vizsgálati jellemzőinek összehasonlítása: 1) Segítség nélküli vizuális vizsgálat 2) VelScope vizsgálat és 3) Toluidine Blue alkalmazás, képzett egészségügyi alapellátásban dolgozók által Mumbaiban, Indiában.
Megvalósíthatósági tanulmány három különböző szájrákszűrési technika vizsgálati jellemzőinek összehasonlítására, amelyeket képzett alap egészségügyi dolgozók végeztek: 1) Segítség nélküli szemrevételezés, 2) VelScope segítségével végzett vizsgálat és 3) Toluidine Blue festék felvitelét követő vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A szájüregi rák a leggyakoribb rákos megbetegedés a férfiak körében Indiában, elsősorban a füstmentes dohányzás szokása miatt.
A rák előtti elváltozások, mint a leukoplakia, melanoplakia, erythroplakia, szájnyálkahártya alatti fibrózis és indolens fekélyek, könnyen kimutathatók a veszélyeztetett populációk szájüregének időszakos vizsgálatával.
A szájüregi rákszűrés számos módszerét kipróbálták az elmúlt három-négy évtizedben változó sikerrel.
Ez a tanulmány három szájüregi rákszűrési technika alkalmazásának megvalósíthatóságát vizsgálja, és összehasonlítja a teszt jellemzőit: segítség nélküli vizuális ellenőrzés, VelScope által támogatott vizsgálat és vizsgálat a toluidinkék festék felvitelét követően az elsődleges egészségügyi dolgozók körében a rák korai felismerésére szolgáló klinikán járó dohányfogyasztók körében. Mumbai, India.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
329
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Tata Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban résztvevők látszólag egészséges, dohányzó férfiak (jelenlegi dohányzók és azok, akik az elmúlt hat hónapban leszoktak),
- 18 év felett,
- Megelőző Onkológiai Klinikán.
Kizárási kritériumok:
- A nyíltan szájüregi rákos megbetegedésben szenvedőket nem vonják be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Segítség nélkül
A szájüreg segítség nélküli szemrevételezése
|
A szájüreg egyszerű, segítség nélküli szemrevételezése világos fehér fényforrással, képzett egészségügyi alapellátásban dolgozó munkatárs által
|
|
Kísérleti: VelScope
A VelScope segített a szájüreg vizsgálatában
|
A szájüreg vizsgálata VelScope-on keresztül, képzett egészségügyi alapellátó dolgozó által
|
|
Kísérleti: Toluidin
Szájüreg vizsgálata a Toluidine Blue festék helyi alkalmazása után
|
A szájüreg vizsgálata a Toluidine Blue festék helyi alkalmazása után képzett egészségügyi alapellátásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A három szájüregi rákszűrési teszt kivitelezhetőségének és hatékonyságának értékelése, ti. szabad szemmel, szabad szemmel végzett vizsgálat, VELScope-val végzett vizsgálat és a Toluidine Blue alkalmazása után, képzett elsődleges egészségügyi dolgozók által.
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A három szájrákszűrési technika vizsgálati jellemzőinek becslése.
Időkeret: Hat hónap
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Surendra S Shastri, MD, Tata Memorial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 3.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 391
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .