Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Screening del cancro orale a Mumbai, in India, da parte di operatori sanitari di base

2 luglio 2009 aggiornato da: Tata Memorial Hospital

Confronto delle caratteristiche del test di tre tecniche di screening del cancro orale: 1) Esame visivo senza aiuto 2) Esame VelScope e 3) Applicazione del blu di toluidina, da parte di operatori sanitari di base addestrati a Mumbai, in India.

Uno studio di fattibilità per confrontare le caratteristiche del test di tre diverse tecniche di screening del cancro orale eseguite da operatori sanitari di base qualificati: 1) Ispezione visiva senza aiuto, 2) Esame assistito VelScope e 3) Esame dopo l'applicazione del colorante blu di toluidina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro orale è il cancro più comune tra gli uomini in India, principalmente a causa dell'abitudine di usare tabacco senza fumo. Lesioni precancerose come leucoplachia, melanoplachia, eritroplachia, fibrosi sottomucosa orale e ulcere indolenti possono essere facilmente rilevate dall'esame periodico del cavo orale delle popolazioni a rischio. Diversi metodi di screening del cancro orale sono stati provati negli ultimi tre o quattro decenni con successo variabile. Questo studio esamina la fattibilità dell'applicazione e confronta le caratteristiche del test di tre tecniche di screening del cancro orale: ispezione visiva senza aiuto, esame assistito da VelScope ed esame dopo l'applicazione del colorante blu di toluidina da parte di operatori sanitari di base tra i consumatori di tabacco che frequentano una clinica per la diagnosi precoce del cancro, in Bombay, India.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

329

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti allo studio saranno maschi apparentemente sani con abitudine al tabacco (consumatori di tabacco presenti e coloro che hanno smesso negli ultimi sei mesi),
  • sopra i 18 anni di età,
  • frequentando la clinica di Oncologia Preventiva.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti con tumori orali franchi non saranno reclutati nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Senza aiuto
Ispezione visiva senza aiuto della cavità orale
Altro: Ispezione visiva non assistita
Semplice ispezione visiva non assistita della cavità orale con una sorgente di luce bianca brillante da parte di operatori sanitari di base qualificati
Sperimentale: VelScope
VelScope ha assistito l'esame della cavità orale
Dispositivo: VelScope
Esame della cavità orale attraverso un VelScope da parte di operatori sanitari di base qualificati
Sperimentale: Toluidina
Esame del cavo orale dopo l'applicazione locale del colorante Toluidine Blue
Altro: Esame orale assistito con blu di toluidina
Esame del cavo orale dopo l'applicazione locale del colorante Toluidine Blue da parte di Operatore Sanitario di Base addestrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare la fattibilità e l'efficacia delle prestazioni dei tre test di screening del cancro orale vale a dire. esame a occhio nudo senza aiuto, esame con VELScope e dopo l'applicazione di Toluidine Blue da parte di operatori sanitari di base addestrati.
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stimare le caratteristiche del test di ciascuna delle tre tecniche di screening del cancro orale.
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Collaboratori

Emory University
American Cancer Society, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Surendra S Shastri, MD, Tata Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 391

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ispezione visiva non assistita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi