Oral cancerscreening i Mumbai, Indien av primärvårdsarbetare
2 juli 2009 uppdaterad av: Tata Memorial Hospital
Jämförelse av testegenskaperna för tre screeningtekniker för oral cancer: 1) Visuell undersökning utan hjälp 2) VelScope-undersökning och 3) Toluidinblå-applikation av utbildad primärvårdsarbetare i Mumbai, Indien.
En genomförbarhetsstudie för att jämföra testegenskaperna för tre olika screeningtekniker för muncancer som utförs av utbildad primärvårdspersonal: 1) Ohjälpt visuell inspektion, 2) VelScope Assisted Examination och 3) Undersökning efter applicering av Toluidine Blue-färgämne.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oral cancer är den vanligaste cancerformen bland män i Indien, främst på grund av vanan att använda rökfri tobak.
Pre-cancerösa lesioner som leukoplaki, melanoplaki, erytroplaki, oral submukös fibros och indolenta sår kan lätt upptäckas genom periodisk undersökning av munhålan hos riskpopulationerna.
Flera metoder för screening av muncancer har prövats under de senaste tre-fyra decennierna med varierande framgång.
Denna studie undersöker genomförbarheten av applicering och jämför testegenskaperna för tre screeningtekniker för muncancer: ohjälpt visuell inspektion, VelScope-assisterad undersökning och undersökning efter applicering av toluidinblått färgämne av primärvårdspersonal bland tobaksanvändare som besöker en klinik för tidig upptäckt av cancer, i Mumbai, Indien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
329
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Tata Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiedeltagarna kommer att vara till synes friska män med tobaksvana (nuvarande tobaksanvändare och de som har slutat inom de senaste sex månaderna),
- över 18 år,
- går på förebyggande onkologisk klinik.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med uppriktig oral cancer kommer inte att rekryteras i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utan hjälp
Visuell inspektion av munhålan utan hjälp
|
Enkel visuell inspektion utan hjälp av munhålan med en stark vit ljuskälla av utbildad primärvårdsarbetare
|
|
Experimentell: VelScope
VelScope assisterad undersökning av munhålan
|
Undersökning av munhålan genom ett VelScope av utbildad primärvårdsarbetare
|
|
Experimentell: Toluidin
Undersökning av munhålan efter lokal applicering av toluidinblått färgämne
|
Undersökning av munhålan efter lokal applicering av toluidinblått färgämne av utbildad primärvårdsarbetare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av utförandet av de tre screeningtesterna för oral cancer, dvs. undersökning med blotta ögat utan hjälp, undersökning med VELScope och efter applicering av Toluidine Blue av utbildad primärvårdspersonal.
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att uppskatta testegenskaperna för var och en av de tre screeningteknikerna för oral cancer.
Tidsram: Sex månader
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Surendra S Shastri, MD, Tata Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2008
Första postat (Uppskatta)
9 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 391
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .