Triagem de câncer bucal em Mumbai, Índia, por trabalhadores da atenção primária à saúde
2 de julho de 2009 atualizado por: Tata Memorial Hospital
Comparando as características do teste de três técnicas de triagem de câncer oral: 1) Exame visual sem auxílio 2) Exame VelScope e 3) Aplicação de azul de toluidina, por profissionais de saúde primários treinados em Mumbai, Índia.
Um estudo de viabilidade para comparar as características do teste de três diferentes técnicas de triagem de câncer bucal realizadas por profissionais de saúde primários treinados: 1) Inspeção visual sem auxílio, 2) Exame assistido por VelScope e 3) Exame após a aplicação do corante azul de toluidina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer oral é o câncer mais comum entre os homens na Índia, principalmente devido ao hábito de usar tabaco sem fumaça.
Lesões pré-cancerosas como leucoplasia, melanoplasia, eritroplasia, fibrose submucosa oral e úlceras indolentes podem ser facilmente detectadas pelo exame periódico da cavidade oral das populações de risco.
Vários métodos de triagem de câncer oral foram tentados nas últimas três a quatro décadas com sucesso variável.
Este estudo investiga a viabilidade de aplicação e compara as características do teste de três técnicas de triagem de câncer oral: Inspeção Visual Sem Auxiliar, exame assistido por VelScope e exame após a aplicação do corante azul de Toluidina por profissionais de saúde primários entre usuários de tabaco atendidos em uma clínica de detecção precoce de câncer, em Mumbai, índia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
329
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Tata Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes do estudo serão homens aparentemente saudáveis com hábito de fumar (fumantes atuais e aqueles que pararam nos últimos seis meses),
- acima de 18 anos,
- Atendendo a clínica de Oncologia Preventiva.
Critério de exclusão:
- Os participantes com câncer oral franco não serão recrutados para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sem ajuda
Inspeção visual sem auxílio da cavidade oral
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Inspeção visual simples e sem auxílio da cavidade oral com uma fonte de luz branca brilhante por profissional de saúde primário treinado
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Experimental: VelScope
Exame assistido por VelScope da cavidade oral
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Exame da cavidade oral por meio de um VelScope por profissional de saúde primário treinado
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Experimental: Toluidina
Exame da cavidade oral após a aplicação local do corante azul de toluidina
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Exame da cavidade oral após a aplicação local do corante azul de toluidina por profissional de saúde primário treinado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a viabilidade e eficácia do desempenho dos três testes de rastreamento do câncer oral viz. exame a olho nu sem auxílio, exame usando VELScope e após aplicação de azul de toluidina por profissionais de saúde primários treinados.
Prazo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estimar as características do teste de cada uma das três técnicas de rastreamento do câncer oral.
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Surendra S Shastri, MD, Tata Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 391
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