인도 뭄바이에서 1차 의료 종사자들에 의한 구강암 검진
2009년 7월 2일 업데이트: Tata Memorial Hospital
3가지 구강암 검진기법의 검사 특성 비교: 인도 뭄바이에서 숙련된 1차 의료 종사자를 대상으로 1)자유 육안 검사 2)VelScope 검사 및 3)Toluidine Blue 적용.
훈련된 1차 의료 종사자가 수행한 세 가지 구강암 검진 기술의 검사 특성을 비교하기 위한 타당성 조사: 1)비보조 육안 검사, 2)VelScope 보조 검사, 3)톨루이딘 블루 염료 적용 후 검사.
연구 개요
상세 설명
구강암은 주로 무연 담배를 사용하는 습관으로 인해 인도 남성들에게 가장 흔한 암입니다.
백반증, 멜라노플라키아, 홍판증, 구강 점막하 섬유증 및 무통성 궤양과 같은 전암성 병변은 위험에 처한 인구의 구강을 정기적으로 검사하여 쉽게 감지할 수 있습니다.
구강암 검진을 위한 몇 가지 방법이 지난 3-40년 동안 다양한 성공을 거두며 시도되었습니다.
본 연구는 암조기진단클리닉에 다니는 담배사용자를 대상으로 1차의료진에 의한 톨루이딘 블루염료 도포 후 검사, 비보조 육안검사, 벨스코프 보조검사의 세 가지 구강암 검진기법의 적용 가능성을 조사하고 검사 특성을 비교하였다. 인도 뭄바이.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
329
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- Tata Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연구 참가자는 흡연 습관이 있는 건강한 남성(현재 담배 사용자 및 지난 6개월 이내에 담배를 끊은 사람)일 것입니다.
- 18세 이상,
- 예방 종양학 클리닉에 참석.
제외 기준:
- 솔직한 구강암을 가진 참가자는 연구에 모집되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 도움 없이
구강의 비보조 육안 검사
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교육을 받은 1차 의료 종사자가 밝은 흰색 광원으로 구강을 단순 육안으로 검사합니다.
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실험적: VelScope
VelScope 보조 구강 검사
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교육을 받은 1차 의료 종사자가 VelScope를 통해 구강 검사
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실험적: 톨루이딘
Toluidine Blue 염료의 국소 적용 후 구강 검사
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훈련된 1차 의료 종사자가 톨루이딘 블루 염료를 국소 적용한 후 구강 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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세 가지 구강암 선별 검사 즉, 수행의 타당성과 효능을 평가합니다. 육안 비보조 검사, VELScope를 사용한 검사 및 교육을 받은 1차 의료 종사자가 Toluidine Blue를 적용한 후 검사.
기간: 6개월
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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세 가지 구강암 검진 기법 각각의 검사 특성을 추정한다.
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Surendra S Shastri, MD, Tata Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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