心不全患者におけるグルコース（糖）代謝に対するシタグリプチンの効果に関する研究 (S-001)

ふるい分け：

患者は、NYHAクラス（ニューヨーク心臓協会の機能クラス）および心不全の特徴に関する既存のクリニック情報に基づいてスクリーニングされます。 患者は、この試験への参加に関して、その訪問の臨床ケアを完了した後、クリニックでアプローチされます。

患者が参加に同意する場合は、この時点でインフォームド コンセントが得られます。

入学時：

患者は、年間総放射線被ばく量の現在の基準を超えていないことを確認するために、前年に以前の核医学スキャンを受けたかどうかについて質問されます。

18-FDG (18F-2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース フルオロデオキシグルコース) PET/13N-NH3 PET/CT を組み合わせたベースラインを実施して、血糖と冠血流を利用する心臓の能力を評価します。 これには約 3 ～ 4 時間かかります。 これは、心筋の生存率と全体的な心機能を評価するために一般的に使用される核医学の手順です。 これには、放射性同位体標識トレーサー (18-FDG および 13N-NH3) の静脈内注射と、断層スキャナーを使用した心筋取り込みの測定が含まれます。 18-FDG 部分で 75g の経口ブドウ糖負荷中に行われた静脈血サンプルは、心筋のブドウ糖取り込みの定量化とインスリン感受性の測定に役立ちます。 灌流 (13N-NH3) 画像は、冠血流予備力を評価するために、アデノシン 0.14 mg/kg/min の注入中に繰り返されます。 コンピューター断層撮影スキャンは、減弱補正のためのベースライン PET スキャンと同時に実行されます。 空腹時インスリン、血糖、脂質プロファイル、および ADMA レベルの変化を測定するために採血します。 約 45 cc または大さじ 3 杯の血液が採取され、将来の分析のために保存されます。

18-FDG/13N-NH3 PET スキャンは、虚血性心疾患の患者に対して日常的に行われています。 この研究ではこれらの検査に標準プロトコルを使用しますが、現在、非虚血性心不全の標準治療の一部ではありません。 しかし、それらはこの研究の仮説を検証する上で重要です。

3) シタグリプチン 100 mg を毎日 4 週間開始します。 計算されたクレアチニン クリアランスが Cockcroft-Gault 方式で 30 ～ 49 cc/分である場合、シタグリプチンの用量は、メーカーのガイドラインに従って 4 週間、毎日 50 mg に減量されます。 プラセボアームはありません。 これは非盲検試験になります。 患者は、研究担当者への通知を迅速に行うために、潜在的な副作用についてアドバイスを受けます。 彼らは、副作用の懸念や証拠について調査員に連絡するように指示されます。

4) 4 週間後: 上記のように FDG/NH3 PET を繰り返し、治療前のスキャンと比較します。 これには約 3 ～ 4 時間かかります。 空腹時インスリン、血糖、脂質プロファイル、および ADMA (非対称ジメチルアルギニン) レベルの変化を測定するために採血します。 約 45 cc または大さじ 3 杯の血液が採取され、将来の分析のために保存されます。