Изучение влияния ситаглиптина на метаболизм глюкозы (сахара) у пациентов с сердечной недостаточностью (S-001)

Скрининг:

Пациенты будут проходить скрининг на основе имеющейся в клинике информации о классе NYHA (функциональный класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) и характеристиках сердечной недостаточности. С пациентами будут обращаться в клинику после завершения клинической помощи для этого визита относительно участия в этом испытании.

Если пациент соглашается участвовать, в это время будет получено информированное согласие.

При зачислении:

Пациентов будут опрашивать о том, проходили ли они ранее ядерно-медицинское сканирование в прошлом году, чтобы убедиться, что они не превышают действующие стандарты общего годового радиационного облучения.

Пройдите базовую комбинированную 18-ФДГ (18F-2-фтор-2-дезокси-D-глюкоза фтордезоксиглюкоза) ПЭТ/13N-NH3 ПЭТ/КТ, чтобы оценить способность сердца утилизировать сахар в крови и коронарный кровоток. Это займет примерно 3-4 часа. Это процедура ядерной медицины, которая обычно используется для оценки жизнеспособности миокарда, а также общей функции сердца. Он включает внутривенную инъекцию радиоизотопно-меченых индикаторов (18-ФДГ и 13N-NH3) с последующим измерением поглощения миокардом с помощью томографического сканера. Образцы венозной крови, полученные во время пероральной нагрузки 75 г глюкозы во время приема 18-ФДГ, помогут в количественном определении поглощения глюкозы миокардом и измерениях чувствительности к инсулину. Изображения перфузии (13N-NH3) будут повторяться во время инфузии аденозина 0,14 мг/кг/мин для оценки резерва коронарного кровотока. Компьютерная томография будет выполняться одновременно с базовой ПЭТ для коррекции затухания. Кровь берут для измерения изменений уровня инсулина натощак, уровня сахара в крови, профиля липидов и уровней ADMA. Приблизительно 45 мл или 3 столовые ложки крови будут взяты и сохранены для возможного анализа в будущем.

ПЭТ-сканирование с 18-ФДГ/13N-NH3 обычно проводится у пациентов с ишемической болезнью сердца. Хотя в этом исследовании будет использоваться стандартный протокол для этих обследований, в настоящее время они не являются частью стандарта лечения неишемической сердечной недостаточности. Однако они важны для проверки гипотезы данного исследования.

3) Начните прием ситаглиптина по 100 мг ежедневно в течение четырех недель. Если расчетный клиренс креатинина составляет 30–49 см3/мин по формуле Кокрофта-Голта, доза ситаглиптина будет снижена до 50 мг в сутки в течение четырех недель в соответствии с рекомендациями производителя. Не будет руки плацебо. Это будет открытое исследование. Пациенты будут проинформированы о возможных побочных эффектах, чтобы незамедлительно уведомить исследовательский персонал. Им будет дано указание связаться со следователями в случае любых опасений или доказательств побочных эффектов.

4) Через четыре недели: повторите ПЭТ с ФДГ/NH3, как указано выше, для сравнения со сканированием до лечения. Это займет примерно 3-4 часа. Кровь берут для измерения изменений уровня инсулина натощак, сахара в крови, профиля липидов и уровня АДМА (асимметричного диметиларгинина). Приблизительно 45 мл или 3 столовые ложки крови будут взяты и сохранены для возможного анализа в будущем.