西格列汀对心力衰竭患者糖（糖）代谢影响的研究 (S-001)

筛选：

将根据有关 NYHA 等级（纽约心脏协会功能等级）和心力衰竭特征的现有临床信息对患者进行筛查。 在完成有关参与该试验的访问的临床护理后，将在诊所接洽患者。

如果患者同意参加，此时将获得知情同意。

入学时：

将询问患者是否在前一年接受过核医学扫描，以确保他们不超过现行的年度总辐射暴露标准。

进行基线联合 18-FDG（18F-2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖氟脱氧葡萄糖）PET/13N-NH3 PET/CT 以评估心脏利用血糖和冠状动脉血流的能力。 这大约需要 3-4 小时。 这是一种核医学程序，通常用于评估心肌活力和整体心脏功能。 它涉及静脉内注射放射性同位素标记的示踪剂（18-FDG 和 13N-NH3），然后使用断层扫描仪测量心肌摄取。 在 18-FDG 部分的 75g 口服葡萄糖负荷期间进行的静脉血样将有助于定量心肌葡萄糖摄取和胰岛素敏感性测量。 在输注腺苷 0.14 mg/kg/min 期间将重复灌注 (13N-NH3) 图像，以评估冠状动脉血流储备。 计算机断层扫描将与用于衰减校正的基线 PET 扫描同时进行。 抽血测量空腹胰岛素、血糖、血脂和 ADMA 水平的变化。 将抽取并保存大约 45 毫升或 3 汤匙的血液，以备将来分析之用。

对缺血性心脏病患者常规进行 18-FDG/13N-NH3 PET 扫描。 虽然这项研究将使用这些检查的标准方案，但它们目前不是非缺血性心力衰竭护理标准的一部分。 然而，它们对于检验本研究的假设很重要。

3) 开始服用西他列汀 100 mg，每天 4 周。 如果通过 Cockcroft-Gault 公式计算出的肌酐清除率是 30-49 cc/min，则西格列汀剂量将根据制造商指南减少至每天 50 mg，持续 4 周。 不会有安慰剂组。 这将是一项开放标签研究。 患者将被告知潜在的副作用，以便及时通知研究人员。 他们将被指示联系调查人员以了解任何问题或不良反应的证据。

4) 4 周时：重复上述 FDG/NH3 PET 以与治疗前扫描进行比较。 这大约需要 3-4 小时。 抽血测量空腹胰岛素、血糖、血脂和 ADMA（不对称二甲基精氨酸）水平的变化。 将抽取并保存大约 45 毫升或 3 汤匙的血液，以备将来分析之用。