심부전 환자의 포도당(당) 대사에 대한 시타글립틴의 효과 연구 (S-001)
심부전에서 인슐린저항성과 심근대사에 대한 시타글립틴의 영향
이 연구는 제2형 당뇨병 치료에 일반적으로 사용되는 약물인 시타글립틴이 심장 마비로 인한 것이 아닌 심부전 환자의 심장에서 포도당 이용에 미치는 영향을 조사합니다. 우리는 혈액에서 포도당을 사용하는 심장의 능력을 향상시키는 것이 심장의 기능도 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하기를 희망합니다. 그렇다면 당뇨병은 없지만 심부전이 있는 사람도 이 약을 사용하면 도움이 될 수 있음을 시사할 수 있습니다.
이 연구는 또한 신체의 설탕 사용에 대한 시타글립틴의 효과와 심장으로의 혈류에 대한 시타글립틴의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상영:
환자는 NYHA 클래스(뉴욕 심장 협회 기능 클래스) 및 심부전 특성에 관한 기존 클리닉 정보를 기반으로 선별됩니다. 환자는 본 시험 참여와 관련하여 해당 방문에 대한 임상 치료를 완료한 후 진료소에서 접근하게 됩니다.
환자가 참여에 동의하면 이 시점에서 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
등록 시:
환자는 연간 총 방사선 피폭에 대한 현재 기준을 초과하지 않도록 하기 위해 전년도에 이전 핵의학 스캔을 받았는지 여부에 대해 질문을 받게 됩니다.
18-FDG(18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose fluorodeoxyglucose) PET/13N-NH3 PET/CT를 결합한 베이스라인을 수행하여 혈당과 관상 동맥 혈류를 활용하는 심장의 능력을 평가합니다. 약 3~4시간이 소요됩니다. 이것은 심근 생존 능력과 전반적인 심장 기능을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 핵 의학 절차입니다. 여기에는 방사성동위원소 표지 추적자(18-FDG 및 13N-NH3)를 정맥 주사한 다음 단층 스캐너를 사용하여 심근 흡수를 측정하는 것이 포함됩니다. 18-FDG 부분 동안 75g 경구 포도당 로드 동안 수행된 정맥혈 샘플은 심근 포도당 흡수 및 인슐린 감수성 측정의 정량화에 도움이 됩니다. 관류(13N-NH3) 이미지는 관상 동맥 혈류 보유량을 평가하기 위해 아데노신 0.14mg/kg/분을 주입하는 동안 반복됩니다. 감쇠 보정을 위해 기준선 PET 스캔과 동시에 컴퓨터 단층촬영 스캔을 수행합니다. 공복 인슐린, 혈당, 지질 프로필 및 ADMA 수준의 변화를 측정하기 위해 채혈합니다. 약 45cc 또는 3테이블스푼의 혈액을 채취하여 향후 분석을 위해 저장합니다.
18-FDG/13N-NH3 PET 스캔은 허혈성 심장 질환이 있는 환자에게 일상적으로 수행됩니다. 이 연구는 이러한 검사에 표준 프로토콜을 사용하지만 현재 비허혈성 심부전에 대한 표준 치료의 일부는 아닙니다. 그러나 그들은 이 연구의 가설을 테스트하는 데 중요합니다.
3) 4주 동안 매일 sitagliptin 100 mg을 시작합니다. 계산된 크레아티닌 청소율이 Cockcroft-Gault 공식에 의해 30-49cc/min인 경우 시타글립틴 용량은 제조업체 지침에 따라 4주 동안 매일 50mg으로 줄입니다. 위약군은 없을 것입니다. 이것은 오픈 라벨 연구입니다. 잠재적인 부작용에 대해 연구 담당자에게 즉시 통보하기 위해 환자에게 조언을 제공합니다. 부작용에 대한 우려나 증거가 있는 경우 조사관에게 연락하도록 지시받을 것입니다.
4) 4주째: 치료 전 스캔과 비교하기 위해 위와 같이 FDG/NH3 PET를 반복합니다. 약 3~4시간이 소요됩니다. 공복 인슐린, 혈당, 지질 프로필 및 ADMA(비대칭 디메틸아르기닌) 수치의 변화를 측정하기 위해 채혈합니다. 약 45cc 또는 3테이블스푼의 혈액을 채취하여 향후 분석을 위해 저장합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비허혈성 확장성 심근병증의 진단, 현재 NYHA 클래스 I-III 울혈성 심부전
- 최소 3개월 동안 안정적인 종합 심부전 요법으로 치료(내약하지 않는 한 베타 차단제 및 ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제 포함)
- 나이 > 18세
제외 기준:
주로 다음 중 하나로 인한 심근병증:
- 허혈성 심장 질환
- 원발성 판막 병변
- 비대성 심근병증
- 지난 3개월 이내의 심장 재동기화
- 계산된 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min 또는 투석 시 말기 신장 질환. 크레아티닌 청소율은 Cockcroft-Gault 공식에 의해 결정됩니다.
다음을 통해 당뇨병을 진단합니다.
- 환자 병력당 이전에 진단된 당뇨병
- 2개 이상의 공복 혈당 값 > 125 mg/dl
- 심장 이식의 역사
- 임신 또는 활동적인 모유 수유
- 등록 전 30일 이내에 비대상성 심부전으로 입원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 피험자는 시타글립틴을 받습니다.
모든 과목은 그들이 무엇을 복용하는지 알고 있습니다.
이 연구에서 눈이 먼 사람은 없습니다.
공부하다
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아무도 치료에 눈이 멀지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 PET 스캔으로 측정한 심근 포도당 흡수에 대한 시타글립틴의 효과 확인
기간: 30 일
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이 연구는 제2형 당뇨병 치료에 일반적으로 사용되는 약물인 시타글립틴이 심장 마비로 인한 것이 아닌 심부전 환자의 심장에서 포도당 이용에 미치는 영향을 조사합니다.
우리는 혈액에서 포도당을 사용하는 심장의 능력을 향상시키는 것이 심장의 기능도 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하기를 희망합니다.
그렇다면 당뇨병은 없지만 심부전이 있는 사람도 이 약을 사용하면 도움이 될 수 있음을 시사할 수 있습니다.
기준선 포도당 흡수 스캔은 기준선 30일 후 시타글립틴에 대한 스캔과 비교됩니다.
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30 일
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비허혈성 심근병증 환자의 심근 포도당 흡수에 대한 시타글립틴의 효과 확인
기간: 2008-2012
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이 연구는 제2형 당뇨병 치료에 일반적으로 사용되는 약물인 시타글립틴이 심장 마비로 인한 것이 아닌 심부전 환자의 심장에서 포도당 이용에 미치는 영향을 조사합니다.
우리는 혈액에서 포도당을 사용하는 심장의 능력을 향상시키는 것이 심장의 기능도 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하기를 희망합니다.
그렇다면 당뇨병은 없지만 심부전이 있는 사람도 이 약을 사용하면 도움이 될 수 있음을 시사할 수 있습니다.
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2008-2012
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비허혈성 심근병증 환자의 미세혈관 기능에 대한 시타글립틴의 효과 확인
기간: 2010-2012
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2010-2012
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비허혈성 심근병증 환자의 미세혈관 기능에 대한 시타글립틴의 효과 확인
기간: 4 년
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이 연구는 제2형 당뇨병 치료에 일반적으로 사용되는 약물인 시타글립틴이 심장 마비로 인한 것이 아닌 심부전 환자의 심장에서 포도당 이용에 미치는 영향을 조사합니다.
우리는 혈액에서 포도당을 사용하는 심장의 능력을 향상시키는 것이 심장의 기능도 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하기를 희망합니다.
그렇다면 당뇨병은 없지만 심부전이 있는 사람도 이 약을 사용하면 도움이 될 수 있음을 시사할 수 있습니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael B Fowler, Stanford University
- 연구 책임자: Ronald M. Witteles MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SU-04082008-1088
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