ネオアジュバント療法と同時転移増殖に対する効果

包含基準:

• 組織学的に証明された原発性結腸直腸癌および追加の肝外疾患（上皮内原発腫瘍）の有無にかかわらず、同時性の切除不能な肝転移を有する患者。 切除不能な肝転移は、広範な肝転移または肝外疾患として定義されます。
• CT スキャン (RECIST) で測定可能な肝転移、FDG-PET スキャンで肝転移の陽性シグナル
• 年齢: 18-80歳
• WHO パフォーマンス スケール 0 ～ 1
• ASA カテゴリ I または II
• 妊娠の可能性のある女性の妊娠検査が陰性
• 平均余命 > 12週間
• 臨床検査値は研究登録の 3 週間前までに取得され、疾患評価は研究参加の 3 週間前までに実施されました。 適切な骨髄機能（Hb > 6.5 mmol/L、絶対好中球数 > 1.5 x 109/L、血小板 > 100 x 109/L）、腎機能（血清クレアチニン < 1.5 x ULN またはクレアチニンクリアランス ≥ 50 mL/min（計算値） Cockroft および Gault による）、肝機能（ASAT および ALAT ≤ 3 x 正常上限、血清ビリルビン ≤ 2 x 正常上限）
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 腸閉塞または原発腫瘍からの出血の兆候
• 進行性疾患に対する化学療法の治療歴がある、血管新生阻害薬による治療歴がある
• 切除可能な肝転移
• 糖尿病
• 免疫抑制剤の継続使用
• 妊娠中または授乳中
• ベバシズマブ（アバスチン）/化学療法（ゼロックス）による全身療法の禁忌
• 重篤な疾患または制御されていない疾患の同時発生（すなわち、 コントロール不良の高血圧、うっ血性心不全、12か月未満の心筋梗塞、慢性活動性感染症）
• 感覚性ニューロパシー > グレード 1
• 重篤な治癒しない創傷または潰瘍
• 適切な避妊措置を講じていない生殖能力のある患者（男性/女性）
• ベバシズマブ開始前28日以内に大規模な外科手術、開腹生検または重大な外傷を負った患者
• 出血障害または凝固障害、または全量の抗凝固療法の必要性
• 脳転移の兆候または症状
• 過去12か月以内に脳血管障害または一過性脳虚血発作を起こした
• 胃腸機能の障害または経口薬の吸収を著しく損なう可能性のある疾患（例： 制御不能な吐き気、嘔吐、下痢、吸収不良症候群、腸閉塞、または錠剤を飲み込むことができない）
• ベースラインでのタンパク尿の存在は次のように定義されます: 24 時間の尿採取により 24 時間あたり > 1 g のタンパクを有する患者。
• 研究薬の安全な投与または外科的処置を妨げる任意の付随疾患。