Neo-adjuvant 치료와 동시 전이성 성장에 미치는 영향

포함 기준:

• 조직학적으로 입증된 원발성 결장직장암 및 추가적인 간외 질환(원발성 제자리 종양)을 동반하거나 동반하지 않는 절제 불가능한 동시성 간 전이 환자. 너무 광범위한 간 침범 또는 간외 질환으로 정의되는 절제 불가능한 간 전이.
• CT 스캔(RECIST)에서 측정 가능한 간 전이, FDG-PET 스캔에서 간 전이의 양성 신호
• 나이: 18-80세
• WHO 성과 척도 0-1
• ASA 카테고리 I 또는 II
• 가임 여성의 음성 임신 검사
• 기대 수명 > 12주
• 연구 시작 ≤ 3주 전에 얻은 실험실 값, 연구 시작 ≤ 3주 전에 수행된 질병 평가. 적절한 골수 기능(Hb > 6.5mmol/L, 절대 호중구 수 > 1.5 x 109/L, 혈소판 > 100 x 109/L), 신장 기능(혈청 크레아티닌 < 1.5 x ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/min(계산된 Cockroft 및 Gault에 따름), 간 기능(ASAT 및 ALAT ≤ 3 x 정상 상한, 혈청 빌리루빈 ≤ 2 x 정상 상한)
• 서면 동의서

제외 기준:

• 원발성 종양으로 인한 장 폐쇄 또는 출혈의 징후
• 진행성 질환에 대한 선행 화학요법 치료, 항혈관신생 약물로의 선행 치료
• 절제 가능한 간 전이
• 진성 당뇨병
• 면역억제제의 지속적인 사용
• 임신 또는 수유
• 베바시주맙(Avastin)/화학요법(Xelox)을 이용한 전신 요법에 대한 금기
• 동시 중증 또는 조절되지 않는 질병(즉, 조절되지 않는 고혈압, 울혈성 심부전, 심근경색 < 12개월, 만성 활동성 감염)
• 감각신경병증 > 1등급
• 심각한 치유되지 않는 상처 또는 궤양
• 적절한 피임 조치를 시행하지 않는 생식 가능성이 있는 환자(남/녀)
• 베바시주맙 시작 전 28일 이내에 대수술, 개복 생검 또는 심각한 외상성 손상
• 출혈 장애 또는 응고 장애 또는 전용량 항응고제 필요
• 뇌 전이의 징후 또는 증상
• 지난 12개월 이내에 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작
• 위장 기능 장애 또는 경구 약물의 흡수를 현저하게 손상시킬 수 있는 질병(예: 조절되지 않는 메스꺼움, 구토, 설사, 흡수장애 증후군, 장폐색 또는 알약을 삼킬 수 없음)
• 24시간 소변 수집에 의해 24시간당 단백질이 >1g인 환자에 의해 정의된 기준선에서 단백뇨의 존재.
• 연구 약물 또는 수술 절차의 안전한 투여를 방해하는 모든 병발 장애.