進行性消化管悪性腫瘍およびその他の固形腫瘍の研究

包含基準:

1. 組織学的診断: 患者は、組織学的または細胞学的に証明された進行性胃腸疾患またはその他の固形悪性腫瘍を持っていなければなりません。
2. 測定可能または評価可能な疾患: RECIST 基準を参照: www.cancer.gov/dip/RECIST
3. 年齢: 患者は18歳以上である必要があります。 18歳未満の患者におけるオキサリプラチンの使用に関する用量または毒性データは現在入手できないため、小児はこの研究から除外されているが、利用可能な場合には他の小児用第I相単剤試験の対象となる予定である。
4. パフォーマンスステータス: NCI CTC 0-2。
5. 平均余命: >= 8 週間。
6. 以前の治療からの回復：患者は、この研究に参加する前に、以前のすべての化学療法、免疫療法、または放射線療法による急性毒性影響から回復していなければならず、重大な全身疾患（例：慢性疾患）を有していなければなりません。 感染）。 プロトコール治療開始前の 3 週間以内に化学療法または放射線療法を行ってはなりません。 患者は以前に 2 回以下の化学療法を受けている必要があります。
7. 併発疾患からの回復：患者は、進行中または活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症または不整脈を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患から回復している必要があります。
8. 血液学的状態: 患者は、好中球の絶対数 >= 1,500/mm3、血小板数 >= 100,000/mm3、およびヘモグロビン >= 9 g/dl として定義される適切な骨髄機能を持っていなければなりません。
9. 肝機能: 総ビリルビンは施設の正常値 (ULN) 以下でなければなりません。 トランスアミナーゼ (SGOT および/または SGPT) は 4 x ULN 以下である必要があります。
10. 神経学的状態: 患者には活動性の CNS 転移があってはなりません。 グレード 2 以上の末梢神経障害のある患者は、オキサリプラチン療法による神経学的合併症の可能性があるため、参加資格がありません。
11. 腎機能: 患者は、血清クレアチニン <= 2.0 mg/dl、またはクレアチニン クリアランス >= 60 ml/min/1.73m² として定義される適切な腎機能を持っていなければなりません。 クレアチニンレベルが 2.0 mg/dl を超える患者向け。
12. 性的に活発な患者：すべての性的に活発な患者については、治療中、研究参加前および研究参加期間中、適切なバリア避妊法（ホルモンまたはバリア避妊法）の使用が必要となります。 妊娠の可能性のあるすべての女性について、非妊娠ステータスが判定されます。 妊娠中および授乳中の女性の患者さんは対象外です。
13. HIV 陽性患者: HIV 感染症に対して抗レトロウイルス療法 (HAART) を受けている患者は、薬物動態学的相互作用の可能性があるため、研究から除外されます。 HAART 療法を受けている患者には、必要に応じて適切なプロトコルが提供されます。
14. オキサリプラチン、ゲムシタビン、カペシタビンに対する過敏症は知られていない
15. 臨床的に重大な心臓疾患、肝臓疾患、腎臓疾患の既存疾患がないこと。
16. インフォームド・コンセント: 必要な治療について説明を受けた後、患者は書面による同意を得る必要があります。 患者は、インフォームド・コンセントの提供や治療を受けることを妨げるような重篤な医学的または精神疾患を患っていてはなりません。
17. 女性とマイノリティーの参加: この研究への参加は、男性と女性の両方、あらゆる人種および民族グループに開かれています。

除外基準:

• なし