C型肝炎ウイルス（HCV）またはB型肝炎ウイルス（HBV）に同時感染したHIV陽性患者における自然免疫
2014年3月6日 更新者：Bayside Health
C型肝炎またはB型肝炎に同時感染したHIV陽性患者における自然免疫の研究
この研究のデータは、自然免疫系が HIV-HCV および HIV-HBV の重複感染者でどのように変化するかについての最初の情報を提供し、HIV 重複感染療法による Toll 様受容体の変化を説明します。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
Toll 様受容体 (TLR) はウイルス性肝炎 (B 型肝炎 (HBV)、C 型肝炎 (HCV))、および単一感染の設定における HIV に関与していることが実証されています。 しかし、HIV 肝炎の同時感染の病因における自然免疫と治療関連のウイルスクリアランスの両方における自然免疫の役割は不明のままです。 この研究のデータは、患者が自然に、また治療により、同時感染の状況で HBV または HCV を解決する方法と時期を予測できるパターンを明らかにする可能性があります。
この研究の目的は、慢性 B 型肝炎および/または C 型肝炎に同時感染した HIV 感染集団のさまざまなサブセットにおける自然免疫の活性を評価することです。これは、肝炎と HIV 単一感染症の両方とは異なります。
この研究は、HIV および HBV または HCV に感染した個人の横断的かつ縦断的なパイロット研究です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- The Alfred Hospital
-
コンタクト：
- Jennifer Audsley, PhD
- 電話番号：+613 99030184
- メール：jennifer.audsley@med.monash.edu.au
-
副調査官：
- David Iser, MD
-
主任研究者：
- Joe Sasadeusz, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- HIVとHBVまたはHCVのいずれかの同時感染
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- HIV-HBV-HCVの三重感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
-HIV-HBV が重複感染し、抗レトロウイルス療法（ART）を受けており、CD4 数が 500 細胞/mm3 を超えている
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2
HIV-HBV に同時感染し、ART および CD4 を投与中 200-500 細胞/mm3
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3
HIV-HBV 同時感染し、ART を受けており、CD4 数が <200cells/mm3
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4
HIV-HBV が重複感染し、ART を受けていない
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5
HIV-HCV に感染し、抗レトロウイルス療法 (ART) を受けており、CD4 数が 500 細胞/mm3 を超えている
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6
HIV-HCV に同時感染し、ART および CD4 を投与されている患者数 200-500 細胞/mm3
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7
HIV-HCV に同時感染し、ART および CD4 数 <200cells/mm3 を受けている
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8
HIV-HCV に重複感染し、ART を受けていない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HIV 共感染療法による TLR の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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TLR の変化パターンは、同時感染環境での自然発生的および治療による HBV または HCV の解消
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joe Sasadeusz, MD, PhD、The Alfred
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年4月1日
研究の完了 (予想される)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月6日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ALF-55/08
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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