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カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ (COMT) 遺伝子型と認知修復統合失調症への応答の関係 (COMT)

2015年4月16日 更新者：Jean-Pierre Lindenmayer、Manhattan Psychiatric Center

統合失調症におけるCOMT遺伝子型と認知的治療への反応

このプロジェクトでは、カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ (COMT) Val158/108Met 遺伝子型と、慢性統合失調症患者に与えられた 12 週間のコンピューター化された神経認知リハビリテーション (CRT) に対する反応との関係を調査します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

認知障害は、統合失調症の病因と予後の両方において重要な役割を果たします。 COMT 遺伝子は、さまざまな健康な脳機能や統合失調症などの脳障害において重要と考えられている神経系で機能的に発現しています。 COMT Met 対立遺伝子は、COMT の活性が低い形態と関連し、神経認知テストのパフォーマンスが向上することが示されていますが、COMT Val 対立遺伝子は、執行認知能力の低下と関連しています。 この研究では、NIH-MATRICS イニシアチブによって開発された MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) を使用して、慢性統合失調症患者における COMT 多型と視空間処理、注意、および認知的柔軟性をターゲットとする CRT への反応との関係を調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Wards Island、New York、アメリカ、10035
        • Manhattan Psychiatric Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 神経認知修復プログラムの積極的な部門への参加
  2. 18～55歳
  3. 入院患者
  4. -病気の期間が5年を超える統合失調症（すべてのサブタイプ）のDSM-IV診断
  5. 認知テストを完了するのに十分な聴力と視力
  6. 経口非定型抗精神病薬を少なくとも 4 週間安定投与
  7. PANSS スコアの合計 > 60
  8. RBANS 合計スコア ≤ 80
  9. -24以上のMMSEスコア
  10. 身体検査、臨床検査によって決定される良好な身体的健康
  11. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲

除外基準:

  1. 英語の読み書きができない
  2. 文書化された中枢神経系の疾患
  3. 精神病の症状の発症前の知的障害の病歴（例： 精神遅滞）
  4. -臨床的に重要または不安定な心血管、腎臓、肝臓、胃腸、肺または血液の状態
  5. HIV +
  6. 物質依存と診断された患者
  7. -現在、親研究を除いて、別の実験的研究に参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ブラウン管グループ
行動：認知修復療法
コンピューター化された認知スキル トレーニングの 36 セッション、週 3 回、12 週間。
他の名前：
  • 教育および行動訓練技術
遺伝的：COMTジェノタイピング
一度唾液サンプルを採取して、カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ Val158/108Met アレルの遺伝子型を調べます。
他の名前：
  • COMT ポリモーフィズム
  • 22q11.21-q11.23

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
COMT Val108/158 Met 遺伝子型と、慢性統合失調症患者におけるコンピュータ化された神経認知リハビリテーション治療への反応との関連の効果を評価すること。
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
慢性統合失調症患者のコンピューター化された神経認知リハビリテーション治療への反応を、他のハプロタイプまたは同定された遺伝子に拡大すること。
時間枠：12週間
12週間
慢性統合失調症患者におけるコンピューター化された神経認知リハビリテーション治療への反応による人口統計学的変数（民族性、WRAT IIIリーディングテストで測定される知的機能、年齢など）の違いを評価すること。
時間枠：12週間
12週間
慢性統合失調症患者における抗精神病治療とコンピューター化された神経認知リハビリテーション治療への反応との違いを評価すること。 検索戦略:
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Manhattan Psychiatric Center

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Albert Einstein College of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Jean-Pierre Lindenmayer, M.D.、Manhattan Psychiatric Center
  • スタディチェア：Herbert Lachman, M.D.、Albert Einstein College of Medicine
  • スタディチェア：Susan Mc Gurk, PhD、New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
  • スタディチェア：Anzalee Khan, PhD、Manhattan Psychiatric Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (予期された)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月16日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 061/C39-0
  • 1R03MH078098-01 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
  • MRPC 2917 (OTHER_GRANT：NIMH)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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