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Relazione tra il genotipo della catecol-O-metiltransferasi (COMT) e la risposta alla schizofrenia della correzione cognitiva (COMT)

16 aprile 2015 aggiornato da: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

Genotipo COMT e risposta alla correzione cognitiva nella schizofrenia

Questo progetto esplorerà la relazione tra il genotipo Val158/108Met della catecol-O-metiltransferasi (COMT) e la risposta a una riabilitazione neurocognitiva computerizzata (CRT) di 12 settimane somministrata a pazienti schizofrenici cronici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I deficit cognitivi svolgono un ruolo cruciale sia nella patogenesi che nella prognosi della schizofrenia. Il gene COMT è funzionalmente espresso nei sistemi neurali considerati importanti in una serie di funzioni cerebrali sane e disturbi cerebrali, inclusa la schizofrenia. È stato dimostrato che l'allele COMT Met è associato a una forma di attività inferiore di COMT e a migliori prestazioni nei test neurocognitivi, mentre l'allele COMT Val è associato a una cognizione esecutiva più scarsa. Questo studio esaminerà la relazione del polimorfismo COMT nei pazienti con schizofrenia cronica con la risposta alla CRT mirata all'elaborazione visuospaziale, all'attenzione e alla flessibilità cognitiva utilizzando MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) sviluppata dall'iniziativa NIH-MATRICS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Wards Island, New York, Stati Uniti, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipazione al braccio attivo del programma di riparazione neurocognitiva
  2. Età 18 - 55
  3. Ricoverati
  4. Diagnosi DSM-IV di schizofrenia (tutti i sottotipi) con durata della malattia >5 anni
  5. Acuità uditiva e visiva adeguata per completare i test cognitivi
  6. Dose stabile di antipsicotico atipico orale per almeno 4 settimane
  7. Punteggio PANSS totale > 60
  8. Punteggio totale RBANS ≤ 80
  9. Punteggio MMSE maggiore o uguale a 24
  10. Buona salute fisica determinata da esame fisico, test di laboratorio
  11. Capacità e disponibilità a dare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di leggere o parlare inglese
  2. Malattia documentata del sistema nervoso centrale
  3. Anamnesi di compromissione intellettiva precedente alla comparsa dei sintomi di psicosi (ad es. ritardo mentale)
  4. Condizioni cardiovascolari, renali, epatiche, gastrointestinali, polmonari o ematologiche clinicamente significative o instabili
  5. HIV +
  6. Pazienti con diagnosi di dipendenza da sostanze
  7. Attualmente partecipa a un altro studio sperimentale, ad eccezione dello studio principale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo CRT
Comportamentale: Terapia di rimedio cognitivo
36 sessioni di formazione sulle abilità cognitive computerizzate, 3 a settimana per 12 settimane.
Altri nomi:
  • Tecniche educative e di formazione comportamentale
Genetico: Genotipizzazione COMT
Un campione di saliva viene prelevato per genotipizzare gli alleli catecol-O-metiltransferasi Val158/108Met.
Altri nomi:
  • Polimorfismo COMT
  • 22q11.21-q11.23

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'effetto dell'associazione del genotipo COMT Val108/158 Met con la risposta a un trattamento di riabilitazione neurocognitiva computerizzata in pazienti con schizofrenia cronica.
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espandere la risposta a un trattamento riabilitativo neurocognitivo computerizzato in pazienti con schizofrenia cronica ad altri aplotipi o geni identificati.
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Valutare le differenze nelle variabili demografiche (ad es. etnia, funzionamento intellettivo misurato dal test di lettura WRAT III ed età) con risposta al trattamento di riabilitazione neurocognitiva computerizzata in pazienti con schizofrenia cronica.
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Valutare le differenze tra trattamento antipsicotico e risposta al trattamento di riabilitazione neurocognitiva computerizzata in pazienti con schizofrenia cronica.
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Manhattan Psychiatric Center

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Albert Einstein College of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Manhattan Psychiatric Center
  • Cattedra di studio: Herbert Lachman, M.D., Albert Einstein College Of Medicine
  • Cattedra di studio: Susan Mc Gurk, PhD, New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
  • Cattedra di studio: Anzalee Khan, PhD, Manhattan Psychiatric Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2008

Primo Inserito (STIMA)

22 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 061/C39-0
  • 1R03MH078098-01 (NIH)
  • MRPC 2917 (OTHER_GRANT: NIMH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Schizofrenia cronica

Prove cliniche su Terapia di rimedio cognitivo

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