Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relation mellem Catechol-O-methyltransferase (COMT) genotype og respons på kognitiv remediering skizofreni (COMT)

16. april 2015 opdateret af: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

COMT genotype og respons på kognitiv remediering i skizofreni

Dette projekt vil undersøge forholdet mellem catechol-O-methyltransferase (COMT) Val158/108Met genotype og respons på en 12-ugers computeriseret neurokognitiv rehabilitering (CRT) givet til kroniske skizofrene patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitive underskud spiller en afgørende rolle i både patogenesen og prognosen for skizofreni. COMT-genet udtrykkes funktionelt i neurale systemer, der anses for vigtige i en række sunde hjernefunktioner og hjernelidelser, herunder skizofreni. COMT Met-allelen har vist sig at være forbundet med en lavere aktivitetsform af COMT og med bedre ydeevne på neurokognitive tests, mens COMT Val-allelen er forbundet med dårligere eksekutiv kognition. Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem COMT-polymorfi hos patienter med kronisk skizofreni med respons på CRT rettet mod visuospatial behandling, opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet ved hjælp af MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) udviklet af NIH-MATRICS-initiativet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Wards Island, New York, Forenede Stater, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagelse i den aktive arm af det neurokognitive afhjælpningsprogram
  2. Alder 18-55
  3. Indlagte patienter
  4. DSM-IV diagnose af skizofreni (alle undertyper) med sygdomsvarighed >5 år
  5. Auditiv og synsstyrke tilstrækkelig til at gennemføre kognitive tests
  6. Stabil dosis af oralt atypisk antipsykotisk middel i mindst 4 uger
  7. Samlet PANSS-score > 60
  8. RBANS samlet score ≤ 80
  9. MMSE-score større end eller lig med 24
  10. Godt fysisk helbred bestemt ved fysisk undersøgelse, laboratorieprøver
  11. Kapacitet og vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at læse eller tale engelsk
  2. Dokumenteret sygdom i centralnervesystemet
  3. Anamnese med intellektuel svækkelse før debut af symptomer på psykose (f. mental retardering)
  4. Klinisk signifikante eller ustabile kardiovaskulære, nyre-, lever-, gastrointestinale, pulmonale eller hæmatologiske tilstande
  5. HIV+
  6. Patienter diagnosticeret med stofafhængighed
  7. Deltager i øjeblikket i en anden eksperimentel undersøgelse, bortset fra forældreundersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: CRT gruppe
Adfærdsmæssigt: Kognitiv remedierende terapi
36 sessioner med computeriseret kognitiv færdighedstræning, 3 om ugen i 12 uger.
Andre navne:
  • pædagogiske og adfærdsmæssige træningsteknikker
Genetisk: COMT Genotyping
En gang spytprøve tages til genotypen catechol-O-methyltransferase Val158/108Met alleler.
Andre navne:
  • COMT polymorfi
  • 22q11.21-q11.23

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere effekten af ​​associationen af ​​COMT Val108/158 Met genotype med responsen på en computeriseret neurokognitiv rehabiliteringsbehandling hos patienter med kronisk skizofreni.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At udvide responsen på en computeriseret neurokognitiv rehabiliteringsbehandling hos patienter med kronisk skizofreni til andre haplotyper eller identificerede gener.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
At vurdere forskellene i demografiske variabler (fx etnicitet, intellektuel funktion målt ved WRAT III læsetest og alder) med respons på computeriseret neurokognitiv rehabiliteringsbehandling hos patienter med kronisk skizofreni.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
At vurdere forskellene mellem antipsykotisk behandling og respons på computerstyret neurokognitiv rehabiliteringsbehandling hos patienter med kronisk skizofreni.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manhattan Psychiatric Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Albert Einstein College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Manhattan Psychiatric Center
  • Studiestol: Herbert Lachman, M.D., Albert Einstein College of Medicine
  • Studiestol: Susan Mc Gurk, PhD, New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
  • Studiestol: Anzalee Khan, PhD, Manhattan Psychiatric Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2008

Først opslået (SKØN)

22. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 061/C39-0
  • 1R03MH078098-01 (NIH)
  • MRPC 2917 (OTHER_GRANT: NIMH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner