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Beziehung zwischen dem Genotyp der Catechol-O-Methyltransferase (COMT) und der Reaktion auf die kognitive Schizophrenie (COMT)

16. April 2015 aktualisiert von: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

COMT-Genotyp und Reaktion auf kognitive Sanierung bei Schizophrenie

Dieses Projekt wird die Beziehung zwischen dem Genotyp der Catechol-O-Methyltransferase (COMT) Val158/108Met und dem Ansprechen auf eine 12-wöchige computergestützte neurokognitive Rehabilitation (CRT) bei chronisch schizophrenen Patienten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Defizite spielen sowohl in der Pathogenese als auch in der Prognose der Schizophrenie eine entscheidende Rolle. Das COMT-Gen wird funktionell in neuralen Systemen exprimiert, die für eine Reihe gesunder Gehirnfunktionen und Gehirnerkrankungen, einschließlich Schizophrenie, als wichtig erachtet werden. Es wurde gezeigt, dass das COMT-Met-Allel mit einer Form von COMT mit geringerer Aktivität und mit einer besseren Leistung bei neurokognitiven Tests assoziiert ist, während das COMT-Val-Allel mit einer schlechteren exekutiven Kognition assoziiert ist. Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen COMT-Polymorphismus bei Patienten mit chronischer Schizophrenie und der Reaktion auf CRT, die auf visuell-räumliche Verarbeitung, Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität abzielt, unter Verwendung von MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), die von der NIH-MATRICS-Initiative entwickelt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Wards Island, New York, Vereinigte Staaten, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnahme am aktiven Arm des neurokognitiven Remediationsprogramms
  2. Alter 18 - 55
  3. Stationär
  4. DSM-IV-Diagnose Schizophrenie (alle Subtypen) mit Krankheitsdauer > 5 Jahre
  5. Hör- und Sehschärfe ausreichend, um kognitive Tests abzuschließen
  6. Stabile Dosis eines oralen atypischen Antipsychotikums für mindestens 4 Wochen
  7. Gesamt-PANSS-Score > 60
  8. RBANS-Gesamtpunktzahl ≤ 80
  9. MMSE-Score größer oder gleich 24
  10. Gute körperliche Gesundheit bestimmt durch körperliche Untersuchung, Labortests
  11. Fähigkeit und Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu sprechen
  2. Dokumentierte Erkrankung des zentralen Nervensystems
  3. Vorgeschichte von geistiger Beeinträchtigung vor Beginn der Symptome einer Psychose (z. mentale Behinderung)
  4. Klinisch signifikante oder instabile kardiovaskuläre, renale, hepatische, gastrointestinale, pulmonale oder hämatologische Erkrankungen
  5. HIV+
  6. Patienten mit diagnostizierter Substanzabhängigkeit
  7. Derzeit Teilnahme an einer anderen experimentellen Studie, mit Ausnahme der Elternstudie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: CRT-Gruppe
Verhalten: Kognitive Remediationstherapie
36 Sitzungen Computerized Cognitive Skills Training, 3 pro Woche für 12 Wochen.
Andere Namen:
  • Erziehungs- und Verhaltenstrainingstechniken
Genetisch: COMT-Genotypisierung
Eine einmalige Speichelprobe wird zum Genotyp der Catechol-O-Methyltransferase Val158/108Met-Allele entnommen.
Andere Namen:
  • COMT-Polymorphismus
  • 22q11.21-q11.23

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte die Wirkung der Assoziation des COMT Val108/158 Met-Genotyps mit dem Ansprechen auf eine computergestützte neurokognitive Rehabilitationsbehandlung bei Patienten mit chronischer Schizophrenie bewertet werden.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausweitung der Reaktion auf eine computergestützte neurokognitive Rehabilitationsbehandlung bei Patienten mit chronischer Schizophrenie auf andere Haplotypen oder identifizierte Gene.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Bewertung der Unterschiede in demografischen Variablen (z. B. ethnische Zugehörigkeit, intellektuelle Funktion, gemessen mit dem WRAT III-Lesetest und Alter) im Hinblick auf das Ansprechen auf eine computergestützte neurokognitive Rehabilitationsbehandlung bei Patienten mit chronischer Schizophrenie.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Bewertung der Unterschiede zwischen einer antipsychotischen Behandlung und dem Ansprechen auf eine computergestützte neurokognitive Rehabilitationsbehandlung bei Patienten mit chronischer Schizophrenie.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manhattan Psychiatric Center

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Albert Einstein College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Manhattan Psychiatric Center
  • Studienstuhl: Herbert Lachman, M.D., Albert Einstein College of Medicine
  • Studienstuhl: Susan Mc Gurk, PhD, New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
  • Studienstuhl: Anzalee Khan, PhD, Manhattan Psychiatric Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 061/C39-0
  • 1R03MH078098-01 (NIH)
  • MRPC 2917 (OTHER_GRANT: NIMH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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