Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom katekol-O-metyltransferase (COMT) genotype og respons på kognitiv remediering schizofreni (COMT)

16. april 2015 oppdatert av: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

COMT genotype og respons på kognitiv remediering ved schizofreni

Dette prosjektet vil utforske forholdet mellom katekol-O-metyltransferase (COMT) Val158/108Met genotype og respons på en 12-ukers datastyrt nevrokognitiv rehabilitering (CRT) gitt til kroniske schizofrene pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitive mangler spiller en avgjørende rolle i både patogenesen og prognosen for schizofreni. COMT-genet uttrykkes funksjonelt i nevrale systemer som anses som viktige i en rekke sunne hjernefunksjoner og hjernesykdommer, inkludert schizofreni. COMT Met-allelen har vist seg å være assosiert med en lavere aktivitetsform av COMT, og med bedre ytelse på nevrokognitive tester, mens COMT Val-allelen er assosiert med dårligere eksekutiv kognisjon. Denne studien vil undersøke forholdet mellom COMT-polymorfisme hos pasienter med kronisk schizofreni med responsen på CRT rettet mot visuospatial prosessering, oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet ved bruk av MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) utviklet av NIH-MATRICS-initiativet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Wards Island, New York, Forente stater, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakelse i den aktive delen av det nevrokognitive saneringsprogrammet
  2. Alder 18 - 55
  3. Innlagte pasienter
  4. DSM-IV diagnose av schizofreni (alle undertyper) med sykdomsvarighet >5 år
  5. Auditiv og synsstyrke tilstrekkelig til å fullføre kognitive tester
  6. Stabil dose oralt atypisk antipsykotika i minst 4 uker
  7. Total PANSS-poengsum > 60
  8. RBANS totalscore ≤ 80
  9. MMSE-score større enn eller lik 24
  10. God fysisk helse bestemt ved fysisk undersøkelse, laboratorietester
  11. Kapasitet og vilje til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å lese eller snakke engelsk
  2. Dokumentert sykdom i sentralnervesystemet
  3. Historie med intellektuell svekkelse før debut av symptomer på psykose (f.eks. mental retardasjon)
  4. Klinisk signifikante eller ustabile kardiovaskulære, nyre-, lever-, gastrointestinale, pulmonale eller hematologiske tilstander
  5. HIV+
  6. Pasienter diagnostisert med rusavhengighet
  7. Deltar for tiden i en annen eksperimentell studie, bortsett fra foreldrestudien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: CRT-gruppe
Atferdsmessig: Kognitiv remedieringsterapi
36 økter med datastyrt kognitiv ferdighetstrening, 3 per uke i 12 uker.
Andre navn:
  • pedagogiske og atferdstreningsteknikker
Genetisk: COMT Genotyping
Én gang spyttprøve tas til genotype katekol-O-metyltransferase Val158/108Met alleler.
Andre navn:
  • COMT polymorfisme
  • 22q11.21-q11.23

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere effekten av assosiasjonen av COMT Val108/158 Met genotype med responsen på en datastyrt nevrokognitiv rehabiliteringsbehandling hos pasienter med kronisk schizofreni.
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å utvide responsen på en datastyrt nevrokognitiv rehabiliteringsbehandling hos pasienter med kronisk schizofreni til andre haplotyper eller identifiserte gener.
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Å vurdere forskjellene i demografiske variabler (f.eks. etnisitet, intellektuell funksjon målt ved WRAT III lesetest og alder) med respons på datastyrt nevrokognitiv rehabiliteringsbehandling hos pasienter med kronisk schizofreni.
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Å vurdere forskjellene mellom antipsykotisk behandling og respons på datastyrt nevrokognitiv rehabiliteringsbehandling hos pasienter med kronisk schizofreni.
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Manhattan Psychiatric Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Albert Einstein College of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Manhattan Psychiatric Center
  • Studiestol: Herbert Lachman, M.D., Albert Einstein College of Medicine
  • Studiestol: Susan Mc Gurk, PhD, New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
  • Studiestol: Anzalee Khan, PhD, Manhattan Psychiatric Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

22. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 061/C39-0
  • 1R03MH078098-01 (NIH)
  • MRPC 2917 (OTHER_GRANT: NIMH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk schizofreni

Kliniske studier på Kognitiv remedieringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere