Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) genotyypin ja vasteen suhde kognitiiviseen skitsofrenian hoitoon (COMT)

torstai 16. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

COMT:n genotyyppi ja vaste kognitiiviseen parantumiseen skitsofreniassa

Tämä projekti tutkii katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) Val158/108Met-genotyypin ja kroonisille skitsofreniapotilaille annettavan 12 viikkoa kestäneen tietokoneistetun neurokognitiivisen kuntoutuksen (CRT) vasteen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivisilla puutteilla on ratkaiseva rooli sekä skitsofrenian patogeneesissä että ennusteessa. COMT-geeni ilmentyy toiminnallisesti hermojärjestelmissä, joita pidetään tärkeänä useissa terveissä aivotoiminnoissa ja aivosairauksissa, mukaan lukien skitsofrenia. COMT Met -alleelin on osoitettu liittyvän COMT:n heikompaan aktiivisuuteen ja parempaan suorituskykyyn neurokognitiivisissa testeissä, kun taas COMT Val -alleeli liittyy huonompaan toimeenpanokykyyn. Tässä tutkimuksessa tutkitaan kroonista skitsofreniaa sairastavien potilaiden COMT-polymorfismin suhdetta CRT-vasteeseen, joka kohdistuu visuospatiaaliseen käsittelyyn, huomioimiseen ja kognitiiviseen joustavuuteen käyttämällä MATRICS Consensus Cognitive Battery -akkua (MCCB), joka on kehitetty NIH-MATRICS-aloitteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Wards Island, New York, Yhdysvallat, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuminen neurokognitiivisen korjausohjelman aktiiviseen osioon
  2. Ikä 18-55
  3. Potilaat
  4. Skitsofrenian DSM-IV-diagnoosi (kaikki alatyypit), jonka sairauden kesto on yli 5 vuotta
  5. Kuulo- ja näöntarkkuus riittävät kognitiivisten testien suorittamiseen
  6. Vakaa annos oraalista epätyypillistä antipsykoottia vähintään 4 viikon ajan
  7. PANSS-pisteet yhteensä > 60
  8. RBANSin kokonaispistemäärä ≤ 80
  9. MMSE-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 24
  10. Hyvä fyysinen terveys todetaan fyysisellä tarkastuksella, laboratoriokokeilla
  11. Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys lukea tai puhua englantia
  2. Dokumentoitu keskushermoston sairaus
  3. Aiemmin ollut älyllinen heikentyminen ennen psykoosin oireiden alkamista (esim. kehitysvammaisuus)
  4. Kliinisesti merkittävät tai epästabiilit kardiovaskulaariset, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan, keuhkojen tai hematologiset sairaudet
  5. HIV +
  6. Potilaat, joilla on diagnosoitu päihderiippuvuus
  7. Osallistuu tällä hetkellä toiseen kokeelliseen tutkimukseen, paitsi emotutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: CRT Group
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutusterapia
36 tietokoneistettua kognitiivista koulutusta, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • koulutus- ja käyttäytymiskoulutustekniikoita
Geneettinen: COMT genotyypitys
Kerran sylkinäyte otetaan genotyypin katekoli-O-metyylitransferaasi Val158/108Met alleeleille.
Muut nimet:
  • COMT-polymorfismi
  • 22q11.21-q11.23

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida COMT Val108/158 Met -genotyypin yhdistämisen vaikutusta tietokoneistettuun neurokognitiiviseen kuntoutushoitoon kroonista skitsofreniaa sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laajentaa vastetta tietokoneistettuun neurokognitiiviseen kuntoutushoitoon kroonista skitsofreniaa sairastavilla potilailla muihin haplotyyppeihin tai tunnistettuihin geeneihin.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Arvioida demografisten muuttujien (esim. etnisyys, älyllinen toiminta WRAT III -lukutestillä mitattuna ja ikä) eroja tietokoneistetun neurokognitiivisen kuntoutushoidon vasteessa kroonista skitsofreniaa sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Arvioida eroja antipsykoottisen hoidon ja tietokoneistetun neurokognitiivisen kuntoutushoidon vasteen välillä kroonista skitsofreniaa sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manhattan Psychiatric Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Albert Einstein College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Manhattan Psychiatric Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Herbert Lachman, M.D., Albert Einstein College Of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Susan Mc Gurk, PhD, New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Anzalee Khan, PhD, Manhattan Psychiatric Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 061/C39-0
  • 1R03MH078098-01 (NIH)
  • MRPC 2917 (OTHER_GRANT: NIMH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen skitsofrenia

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen kuntoutusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa