Relação do Genótipo da Catecol-O-metiltransferase (COMT) e Resposta à Remediação Cognitiva Esquizofrenia (COMT)
16 de abril de 2015 atualizado por: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center
Genótipo COMT e Resposta à Remediação Cognitiva na Esquizofrenia
Este projeto irá explorar a relação entre o genótipo Val158/108Met da catecol-O-metiltransferase (COMT) e a resposta a uma reabilitação neurocognitiva computadorizada (CRT) de 12 semanas dada a pacientes esquizofrênicos crônicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os déficits cognitivos desempenham um papel crucial tanto na patogênese quanto no prognóstico da esquizofrenia.
O gene COMT é expresso funcionalmente em sistemas neurais considerados importantes em uma variedade de funções cerebrais saudáveis e distúrbios cerebrais, incluindo a esquizofrenia.
O alelo COMT Met demonstrou estar associado a uma forma de menor atividade da COMT e com melhor desempenho em testes neurocognitivos, enquanto o alelo COMT Val está associado a uma cognição executiva mais pobre.
Este estudo investigará a relação do polimorfismo COMT em pacientes com esquizofrenia crônica com a resposta ao CRT visando processamento visuoespacial, atenção e flexibilidade cognitiva usando MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) desenvolvido pela iniciativa NIH-MATRICS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Wards Island, New York, Estados Unidos, 10035
- Manhattan Psychiatric Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação no braço ativo do programa de remediação neurocognitiva
- Idade 18 - 55
- Pacientes internados
- Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia (todos os subtipos) com duração da doença > 5 anos
- Acuidade auditiva e visual adequada para completar testes cognitivos
- Dose estável de antipsicótico atípico oral por pelo menos 4 semanas
- Pontuação total de PANSS > 60
- Pontuação total RBANS ≤ 80
- Pontuação MMSE maior ou igual a 24
- Boa saúde física determinada por exame físico, exames laboratoriais
- Capacidade e vontade de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler ou falar inglês
- Doença documentada do sistema nervoso central
- História de deficiência intelectual anterior ao início dos sintomas de psicose (p. retardo mental)
- Condições cardiovasculares, renais, hepáticas, gastrointestinais, pulmonares ou hematológicas clinicamente significativas ou instáveis
- HIV +
- Pacientes diagnosticados com dependência de substâncias
- Atualmente participando de outro estudo experimental, exceto o estudo parental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Grupo CRT
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36 sessões de Treinamento de Habilidades Cognitivas Computadorizadas, 3 por semana durante 12 semanas.
Outros nomes:
Uma amostra de saliva é coletada para genotipar os alelos Val158/108Met da catecol-O-metiltransferase.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar o efeito da associação do genótipo COMT Val108/158 Met com a resposta a um tratamento computadorizado de reabilitação neurocognitiva em pacientes com esquizofrenia crônica.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Expandir a resposta a um tratamento computadorizado de reabilitação neurocognitiva em pacientes com esquizofrenia crônica para outros haplótipos ou genes identificados.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Avaliar as diferenças nas variáveis demográficas (por exemplo, etnia, funcionamento intelectual medido pelo teste de leitura WRAT III e idade) com resposta ao tratamento computadorizado de reabilitação neurocognitiva em pacientes com esquizofrenia crônica.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Avaliar as diferenças entre o tratamento antipsicótico e a resposta ao tratamento computadorizado de reabilitação neurocognitiva em pacientes com esquizofrenia crônica.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Manhattan Psychiatric Center
- Cadeira de estudo: Herbert Lachman, M.D., Albert Einstein College of Medicine
- Cadeira de estudo: Susan Mc Gurk, PhD, New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
- Cadeira de estudo: Anzalee Khan, PhD, Manhattan Psychiatric Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Woodward ND, Jayathilake K, Meltzer HY. COMT val108/158met genotype, cognitive function, and cognitive improvement with clozapine in schizophrenia. Schizophr Res. 2007 Feb;90(1-3):86-96. doi: 10.1016/j.schres.2006.10.002. Epub 2006 Nov 22.
- Bosia M, Bechi M, Marino E, Anselmetti S, Poletti S, Cocchi F, Smeraldi E, Cavallaro R. Influence of catechol-O-methyltransferase Val158Met polymorphism on neuropsychological and functional outcomes of classical rehabilitation and cognitive remediation in schizophrenia. Neurosci Lett. 2007 May 7;417(3):271-4. doi: 10.1016/j.neulet.2007.02.076. Epub 2007 Mar 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 061/C39-0
- 1R03MH078098-01 (NIH)
- MRPC 2917 (OTHER_GRANT: NIMH)
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