Relation mellan katekol-O-metyltransferas (COMT) genotyp och svar på kognitiv sanering schizofreni (COMT)
16 april 2015 uppdaterad av: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center
COMT genotyp och svar på kognitiv sanering vid schizofreni
Detta projekt kommer att utforska sambandet mellan katekol-O-metyltransferas (COMT) Val158/108Met genotyp och svar på en 12-veckors datoriserad neurokognitiv rehabilitering (CRT) som ges till kroniska schizofrena patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiva brister spelar en avgörande roll i både patogenesen och prognosen för schizofreni.
COMT-genen uttrycks funktionellt i neurala system som anses viktiga i en rad hälsosamma hjärnfunktioner och hjärnsjukdomar, inklusive schizofreni.
COMT Met-allelen har visat sig vara associerad med en lägre aktivitetsform av COMT, och med bättre prestanda på neurokognitiva tester, medan COMT Val-allelen är associerad med sämre exekutiv kognition.
Denna studie kommer att undersöka sambandet mellan COMT-polymorfism hos patienter med kronisk schizofreni med svaret på CRT inriktat på visuospatial bearbetning, uppmärksamhet och kognitiv flexibilitet med hjälp av MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) utvecklat av NIH-MATRICS-initiativet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
142
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Wards Island, New York, Förenta staterna, 10035
- Manhattan Psychiatric Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande i den aktiva delen av det neurokognitiva saneringsprogrammet
- Ålder 18 - 55
- Slutenvårdspatienter
- DSM-IV diagnos av schizofreni (alla subtyper) med sjukdomslängd >5 år
- Hörsel- och synskärpa tillräcklig för att genomföra kognitiva tester
- Stabil dos av oralt atypiskt antipsykotiskt medel i minst 4 veckor
- Totalt PANSS-poäng > 60
- RBANS totalpoäng ≤ 80
- MMSE-poäng större än eller lika med 24
- God fysisk hälsa bestäms av fysisk undersökning, laboratorietester
- Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att läsa eller tala engelska
- Dokumenterad sjukdom i centrala nervsystemet
- Historik med intellektuell funktionsnedsättning före dejting av symtom på psykos (t.ex. utvecklingsstörd)
- Kliniskt signifikanta eller instabila kardiovaskulära, njur-, lever-, gastrointestinala, pulmonella eller hematologiska tillstånd
- HIV+
- Patienter med diagnosen substansberoende
- Deltar för närvarande i en annan experimentell studie, förutom moderstudien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: CRT-gruppen
|
36 pass med datoriserad kognitiv färdighetsträning, 3 per vecka i 12 veckor.
Andra namn:
En gång salivprov tas till genotypen katekol-O-metyltransferas Val158/108Met alleler.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera effekten av associationen av COMT Val108/158 Met genotyp med svaret på en datoriserad neurokognitiv rehabiliteringsbehandling hos patienter med kronisk schizofreni.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utöka svaret på en datoriserad neurokognitiv rehabiliteringsbehandling hos patienter med kronisk schizofreni till andra haplotyper eller identifierade gener.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Att bedöma skillnaderna i demografiska variabler (t.ex. etnicitet, intellektuell funktion mätt med WRAT III lästest och ålder) med svar på datoriserad neurokognitiv rehabiliteringsbehandling hos patienter med kronisk schizofreni.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Att bedöma skillnaderna mellan antipsykotisk behandling och svar på datoriserad neurokognitiv rehabiliteringsbehandling hos patienter med kronisk schizofreni.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Manhattan Psychiatric Center
- Studiestol: Herbert Lachman, M.D., Albert Einstein College of Medicine
- Studiestol: Susan Mc Gurk, PhD, New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
- Studiestol: Anzalee Khan, PhD, Manhattan Psychiatric Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Woodward ND, Jayathilake K, Meltzer HY. COMT val108/158met genotype, cognitive function, and cognitive improvement with clozapine in schizophrenia. Schizophr Res. 2007 Feb;90(1-3):86-96. doi: 10.1016/j.schres.2006.10.002. Epub 2006 Nov 22.
- Bosia M, Bechi M, Marino E, Anselmetti S, Poletti S, Cocchi F, Smeraldi E, Cavallaro R. Influence of catechol-O-methyltransferase Val158Met polymorphism on neuropsychological and functional outcomes of classical rehabilitation and cognitive remediation in schizophrenia. Neurosci Lett. 2007 May 7;417(3):271-4. doi: 10.1016/j.neulet.2007.02.076. Epub 2007 Mar 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2008
Första postat (UPPSKATTA)
22 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 061/C39-0
- 1R03MH078098-01 (NIH)
- MRPC 2917 (OTHER_GRANT: NIMH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .