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Relation entre le génotype de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT) et la réponse à la remédiation cognitive de la schizophrénie (COMT)

16 avril 2015 mis à jour par: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

Génotype COMT et réponse à la remédiation cognitive dans la schizophrénie

Ce projet explorera la relation entre le génotype Val158/108Met de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT) et la réponse à une réadaptation neurocognitive informatisée (CRT) de 12 semaines administrée à des patients schizophrènes chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les déficits cognitifs jouent un rôle crucial dans la pathogenèse et le pronostic de la schizophrénie. Le gène COMT est fonctionnellement exprimé dans les systèmes neuronaux considérés comme importants dans une gamme de fonctions cérébrales saines et de troubles cérébraux, y compris la schizophrénie. Il a été démontré que l'allèle COMT Met est associé à une forme d'activité inférieure de COMT et à de meilleures performances aux tests neurocognitifs, tandis que l'allèle COMT Val est associé à une cognition exécutive plus faible. Cette étude examinera la relation entre le polymorphisme COMT chez les patients atteints de schizophrénie chronique et la réponse au CRT ciblant le traitement visuospatial, l'attention et la flexibilité cognitive à l'aide de la batterie cognitive de consensus MATRICS (MCCB) développée par l'initiative NIH-MATRICS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Wards Island, New York, États-Unis, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Participation au volet actif du programme de remédiation neurocognitive
  2. 18 - 55 ans
  3. Patients hospitalisés
  4. Diagnostic DSM-IV de schizophrénie (tous les sous-types) avec une durée de la maladie > 5 ans
  5. Acuité auditive et visuelle adéquate pour compléter les tests cognitifs
  6. Dose stable d'antipsychotique atypique oral pendant au moins 4 semaines
  7. Score PANSS total > 60
  8. Score total RBANS ≤ 80
  9. Score MMSE supérieur ou égal à 24
  10. Bonne santé physique déterminée par un examen physique, des tests de laboratoire
  11. Capacité et volonté de donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à lire ou à parler anglais
  2. Maladie documentée du système nerveux central
  3. Antécédents de déficience intellectuelle antérieurs à l'apparition des symptômes de psychose (p. retard mental)
  4. Affections cardiovasculaires, rénales, hépatiques, gastro-intestinales, pulmonaires ou hématologiques cliniquement significatives ou instables
  5. VIH+
  6. Patients diagnostiqués avec une dépendance à une substance
  7. Participe actuellement à une autre étude expérimentale, à l'exception de l'étude parentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe CRT
Comportemental: Thérapie de remédiation cognitive
36 sessions d'entraînement informatisé aux compétences cognitives, 3 par semaine pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • techniques d'éducation et de formation comportementale
Génétique: Génotypage COMT
Un échantillon de salive est prélevé pour génotyper les allèles Val158/108Met de la catéchol-O-méthyltransférase.
Autres noms:
  • Polymorphisme COMT
  • 22q11.21-q11.23

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'effet de l'association du génotype COMT Val108/158 Met avec la réponse à un traitement informatisé de réadaptation neurocognitive chez des patients atteints de schizophrénie chronique.
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Étendre la réponse à un traitement informatisé de réadaptation neurocognitive chez les patients atteints de schizophrénie chronique à d'autres haplotypes ou gènes identifiés.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Évaluer les différences dans les variables démographiques (par exemple, l'origine ethnique, le fonctionnement intellectuel tel que mesuré par le test de lecture WRAT III et l'âge) avec la réponse au traitement informatisé de réadaptation neurocognitive chez les patients atteints de schizophrénie chronique.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Évaluer les différences entre le traitement antipsychotique et la réponse au traitement informatisé de réadaptation neurocognitive chez les patients atteints de schizophrénie chronique.
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Manhattan Psychiatric Center

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Albert Einstein College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Manhattan Psychiatric Center
  • Chaise d'étude: Herbert Lachman, M.D., Albert Einstein College of Medicine
  • Chaise d'étude: Susan Mc Gurk, PhD, New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
  • Chaise d'étude: Anzalee Khan, PhD, Manhattan Psychiatric Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2008

Première publication (ESTIMATION)

22 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 061/C39-0
  • 1R03MH078098-01 (NIH)
  • MRPC 2917 (OTHER_GRANT: NIMH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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