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Catechol-O-methyltransferase (COMT) 유전자형과 인지치료 정신분열증에 대한 반응의 관계 (COMT)

2015년 4월 16일 업데이트: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

정신분열병에서 COMT 유전자형과 인지적 치료에 대한 반응

이 프로젝트는 만성 정신분열병 환자에게 제공되는 12주간의 전산화된 신경인지 재활(CRT)에 대한 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제(COMT) Val158/108Met 유전자형과 반응 사이의 관계를 탐구할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 결손은 정신분열증의 병인 및 예후 둘 다에서 결정적인 역할을 합니다. COMT 유전자는 정신분열증을 포함한 다양한 건강한 뇌 기능 및 뇌 장애에서 중요한 것으로 간주되는 신경계에서 기능적으로 발현됩니다. COMT Met 대립유전자는 COMT의 낮은 활성 형태와 관련이 있고 신경인지 검사에서 더 나은 성능을 보이는 반면, COMT Val 대립유전자는 실행 인지가 더 좋지 않은 것과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 NIH-MATRICS 이니셔티브에서 개발한 MATRICS 합의 인지 배터리(MCCB)를 사용하여 시공간 처리, 주의 및 인지 유연성을 대상으로 하는 CRT에 대한 반응과 만성 정신분열증 환자의 COMT 다형성의 관계를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Wards Island, New York, 미국, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 신경인지 치료 프로그램의 능동적 부문에 참여
  2. 18세 - 55세
  3. 입원환자
  4. 질병 지속 기간이 >5년인 정신분열증(모든 하위 유형)의 DSM-IV 진단
  5. 인지 테스트를 완료하기에 적합한 청각 및 시력
  6. 최소 4주 동안 안정적인 용량의 경구용 비정형 항정신병제
  7. 총 PANSS 점수 > 60
  8. RBANS 총점 ≤ 80
  9. MMSE 점수 24 이상
  10. 신체 검사, 실험실 검사로 결정되는 양호한 신체 건강
  11. 서면 동의서를 제공할 능력 및 의지

제외 기준:

  1. 영어를 읽거나 말할 수 없음
  2. 중추신경계의 문서화된 질병
  3. 정신병 증상이 시작되기 이전의 지적 장애 병력(예: 정신 지체)
  4. 임상적으로 중요하거나 불안정한 심혈관, 신장, 간, 위장관, 폐 또는 혈액학적 상태
  5. 에이즈 +
  6. 물질 의존으로 진단받은 환자
  7. 현재 모 연구를 제외한 다른 실험 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 브라운관 그룹
행동: 인지 교정 요법
12주 동안 주당 3회, 전산화된 인지 기술 훈련 36회.
다른 이름들:
  • 교육 및 행동 훈련 기술
유전적: COMT 유전자형
카테콜-O-메틸트랜스퍼라제 Val158/108Met 대립 유전자형에 대해 타액 샘플을 1회 채취합니다.
다른 이름들:
  • COMT 다형성
  • 22q11.21-q11.23

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
만성 정신분열증 환자에서 COMT Val108/158 Met 유전자형과 전산화된 신경인지 재활 치료에 대한 반응의 연관성을 평가하기 위함.
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다른 일배체형 또는 확인된 유전자에 대한 만성 정신분열증 환자의 전산화된 신경인지 재활 치료에 대한 반응을 확장합니다.
기간: 12주
12주
만성 정신분열증 환자에서 전산화된 신경인지 재활 치료에 대한 응답으로 인구통계학적 변수(예: 인종, WRAT III 읽기 테스트로 측정된 지적 기능 및 연령)의 차이를 평가합니다.
기간: 12주
12주
만성 정신분열증 환자에서 항정신병 치료와 전산화된 신경인지 재활 치료에 대한 반응의 차이를 평가합니다.
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Manhattan Psychiatric Center

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Albert Einstein College of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Manhattan Psychiatric Center
  • 연구 의자: Herbert Lachman, M.D., Albert Einstein College of Medicine
  • 연구 의자: Susan Mc Gurk, PhD, New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
  • 연구 의자: Anzalee Khan, PhD, Manhattan Psychiatric Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 061/C39-0
  • 1R03MH078098-01 (NIH : 국립보건원)
  • MRPC 2917 (OTHER_GRANT: NIMH)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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