Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie van catechol-O-methyltransferase (COMT) genotype en respons op cognitieve remediatie Schizofrenie (COMT)

16 april 2015 bijgewerkt door: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

COMT-genotype en respons op cognitieve remediatie bij schizofrenie

Dit project onderzoekt de relatie tussen het catechol-O-methyltransferase (COMT) Val158/108Met genotype en de respons op een 12 weken durende gecomputeriseerde neurocognitieve revalidatie (CRT) gegeven aan chronische schizofrene patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve stoornissen spelen een cruciale rol in zowel de pathogenese als de prognose van schizofrenie. Het COMT-gen komt functioneel tot expressie in neurale systemen die als belangrijk worden beschouwd voor een reeks gezonde hersenfuncties en hersenaandoeningen, waaronder schizofrenie. Er is aangetoond dat het COMT Met-allel verband houdt met een vorm van COMT met een lagere activiteit en met betere prestaties bij neurocognitieve tests, terwijl het COMT Val-allel wordt geassocieerd met een slechtere executieve cognitie. Deze studie onderzoekt de relatie tussen COMT-polymorfisme bij patiënten met chronische schizofrenie en de respons op CRT gericht op visueel-ruimtelijke verwerking, aandacht en cognitieve flexibiliteit met behulp van MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), ontwikkeld door het NIH-MATRIS-initiatief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Wards Island, New York, Verenigde Staten, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelname aan de actieve arm van het neurocognitieve remediëringsprogramma
  2. Leeftijd 18 - 55
  3. Ziekenhuisopnames
  4. DSM-IV-diagnose van schizofrenie (alle subtypen) met ziekteduur >5 jaar
  5. Auditieve en visuele scherpte voldoende om cognitieve tests te voltooien
  6. Stabiele dosis oraal atypisch antipsychoticum gedurende ten minste 4 weken
  7. Totale PANSS-score > 60
  8. RBANS totaalscore ≤ 80
  9. MMSE-score groter dan of gelijk aan 24
  10. Goede lichamelijke gezondheid vastgesteld door lichamelijk onderzoek, laboratoriumtesten
  11. Capaciteit en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om Engels te lezen of te spreken
  2. Gedocumenteerde ziekte van het centrale zenuwstelsel
  3. Voorgeschiedenis van verstandelijke beperking voorafgaand aan het begin van symptomen van psychose (bijv. mentale retardatie)
  4. Klinisch significante of onstabiele cardiovasculaire, nier-, lever-, gastro-intestinale, pulmonale of hematologische aandoeningen
  5. hiv+
  6. Patiënten gediagnosticeerd met middelenafhankelijkheid
  7. Momenteel deelnemend aan een ander experimenteel onderzoek, behalve het ouderonderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: CRT-groep
Gedragsmatig: Cognitieve remediëringstherapie
36 sessies Computerized Cognitive Skills Training, 3 per week gedurende 12 weken.
Andere namen:
  • educatieve en gedragstrainingstechnieken
Genetisch: COMT-genotypering
Er wordt eenmalig een speekselmonster genomen voor genotype catechol-O-methyltransferase Val158/108Met allelen.
Andere namen:
  • COMT-polymorfisme
  • 22q11.21-q11.23

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het effect te evalueren van de associatie van COMT Val108/158 Met-genotype met de respons op een gecomputeriseerde neurocognitieve revalidatiebehandeling bij patiënten met chronische schizofrenie.
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De respons op een gecomputeriseerde neurocognitieve revalidatiebehandeling bij patiënten met chronische schizofrenie uitbreiden naar andere haplotypes of geïdentificeerde genen.
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Om de verschillen in demografische variabelen (bijv. etniciteit, intellectueel functioneren zoals gemeten door WRAT III Leestest en leeftijd) te beoordelen met respons op geautomatiseerde neurocognitieve revalidatiebehandeling bij patiënten met chronische schizofrenie.
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Om de verschillen tussen behandeling met antipsychotica en respons op gecomputeriseerde neurocognitieve revalidatiebehandeling bij patiënten met chronische schizofrenie te beoordelen.
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manhattan Psychiatric Center

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Albert Einstein College of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Manhattan Psychiatric Center
  • Studie stoel: Herbert Lachman, M.D., Albert Einstein College of Medicine
  • Studie stoel: Susan Mc Gurk, PhD, New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
  • Studie stoel: Anzalee Khan, PhD, Manhattan Psychiatric Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 061/C39-0
  • 1R03MH078098-01 (NIH)
  • MRPC 2917 (OTHER_GRANT: NIMH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren