Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relacja genotypu katecholo-O-metylotransferazy (COMT) i odpowiedzi na poznawczą remediację schizofrenii (COMT)

16 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

Genotyp COMT i odpowiedź na remediację poznawczą w schizofrenii

W ramach tego projektu zbadany zostanie związek między genotypem katecholo-O-metylotransferazy (COMT) Val158/108Met a odpowiedzią na 12-tygodniową komputerową rehabilitację neurokognitywną (CRT) stosowaną u pacjentów z przewlekłą schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deficyty poznawcze odgrywają kluczową rolę zarówno w patogenezie, jak i rokowaniu schizofrenii. Gen COMT jest funkcjonalnie wyrażany w układach nerwowych uważanych za ważne w zakresie zdrowych funkcji mózgu i zaburzeń mózgu, w tym schizofrenii. Wykazano, że allel COMT Met jest związany z postacią COMT o niższej aktywności i lepszymi wynikami testów neurokognitywnych, podczas gdy allel COMT Val jest związany z gorszymi funkcjami poznawczymi wykonawczymi. W tym badaniu zbadany zostanie związek polimorfizmu COMT u pacjentów z przewlekłą schizofrenią z odpowiedzią na CRT ukierunkowaną na przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne, uwagę i elastyczność poznawczą przy użyciu MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) opracowanej przez inicjatywę NIH-MATRICS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Wards Island, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udział w aktywnej części programu rehabilitacji neurokognitywnej
  2. Wiek 18 - 55 lat
  3. Pacjenci szpitalni
  4. Diagnoza DSM-IV schizofrenii (wszystkie podtypy) z czasem trwania choroby >5 lat
  5. Ostrość słuchu i wzroku odpowiednia do wykonania testów poznawczych
  6. Stabilna dawka doustnego atypowego leku przeciwpsychotycznego przez co najmniej 4 tygodnie
  7. Całkowity wynik PANSS > 60
  8. Całkowity wynik RBANS ≤ 80
  9. Wynik MMSE większy lub równy 24
  10. Dobry stan zdrowia określony na podstawie badania fizykalnego, badań laboratoryjnych
  11. Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieumiejętność czytania lub mówienia po angielsku
  2. Udokumentowana choroba ośrodkowego układu nerwowego
  3. Historia upośledzenia umysłowego poprzedzająca wystąpienie objawów psychozy (np. upośledzenie umysłowe)
  4. Klinicznie istotne lub niestabilne choroby sercowo-naczyniowe, nerkowe, wątrobowe, żołądkowo-jelitowe, płucne lub hematologiczne
  5. HIV+
  6. Pacjenci z rozpoznaniem uzależnienia od substancji
  7. Obecnie uczestniczy w innym badaniu eksperymentalnym, z wyjątkiem badania nadrzędnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa CRT
Behawioralne: Terapia remediacji poznawczej
36 sesji skomputeryzowanego treningu umiejętności poznawczych, 3 tygodniowo przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • techniki edukacyjne i behawioralne
Genetyczny: COMT Genotypowanie
Jednorazowo pobierana jest próbka śliny w celu genotypowania alleli katecholo-O-metylotransferazy Val158/108Met.
Inne nazwy:
  • Polimorfizm COMT
  • 22q11.21-q11.23

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu związku genotypu COMT Val108/158 Met z odpowiedzią na skomputeryzowane leczenie neurokognitywne u pacjentów z przewlekłą schizofrenią.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozszerzenie odpowiedzi na skomputeryzowaną rehabilitację neurokognitywną u pacjentów z przewlekłą schizofrenią na inne haplotypy lub zidentyfikowane geny.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Ocena różnic w zmiennych demograficznych (np. pochodzenie etniczne, funkcjonowanie intelektualne mierzone testem czytania WRAT III, wiek) z odpowiedzią na skomputeryzowane leczenie neurokognitywne u pacjentów z przewlekłą schizofrenią.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Ocena różnic między leczeniem przeciwpsychotycznym a reakcją na skomputeryzowaną rehabilitację neuropoznawczą u pacjentów z przewlekłą schizofrenią.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manhattan Psychiatric Center

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Albert Einstein College of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Manhattan Psychiatric Center
  • Krzesło do nauki: Herbert Lachman, M.D., Albert Einstein College of Medicine
  • Krzesło do nauki: Susan Mc Gurk, PhD, New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
  • Krzesło do nauki: Anzalee Khan, PhD, Manhattan Psychiatric Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 061/C39-0
  • 1R03MH078098-01 (NIH)
  • MRPC 2917 (OTHER_GRANT: NIMH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia remediacji poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj