Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь генотипа катехол-О-метилтрансферазы (COMT) и ответа на когнитивную ремедиацию шизофрении (COMT)

16 апреля 2015 г. обновлено: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

Генотип COMT и реакция на когнитивную ремедиацию при шизофрении

Этот проект исследует взаимосвязь между генотипом катехол-О-метилтрансферазы (COMT) Val158/108Met и реакцией на 12-недельную компьютеризированную нейрокогнитивную реабилитацию (CRT), проводимую у пациентов с хронической шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивные нарушения играют решающую роль как в патогенезе, так и в прогнозе шизофрении. Ген COMT функционально экспрессируется в нервных системах, которые считаются важными для целого ряда здоровых функций мозга и нарушений головного мозга, включая шизофрению. Было показано, что аллель COMT Met связан с формой COMT с более низкой активностью и с лучшими показателями нейрокогнитивных тестов, в то время как аллель COMT Val связан с более плохим исполнительным познанием. В этом исследовании будет изучена взаимосвязь полиморфизма COMT у пациентов с хронической шизофренией с ответом на CRT, нацеленным на зрительно-пространственную обработку, внимание и когнитивную гибкость, с использованием MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), разработанной инициативой NIH-MATRICS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Участие в активной части программы нейрокогнитивной реабилитации
  2. Возраст от 18 до 55 лет
  3. Стационарные пациенты
  4. Диагноз DSM-IV шизофрении (всех подтипов) с длительностью заболевания >5 лет
  5. Острота слуха и зрения достаточна для выполнения когнитивных тестов.
  6. Стабильная доза перорального атипичного нейролептика в течение как минимум 4 недель
  7. Общий балл PANSS > 60
  8. Общий балл RBANS ≤ 80
  9. Оценка MMSE больше или равна 24
  10. Хорошее физическое здоровье, определяемое физикальным осмотром, лабораторными анализами
  11. Способность и готовность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Неспособность читать или говорить по-английски
  2. Документально подтвержденное заболевание центральной нервной системы
  3. Интеллектуальные нарушения в анамнезе до появления симптомов психоза (например, умственная отсталость)
  4. Клинически значимые или нестабильные сердечно-сосудистые, почечные, печеночные, желудочно-кишечные, легочные или гематологические состояния
  5. ВИЧ +
  6. Пациенты с диагнозом зависимость от психоактивных веществ
  7. В настоящее время участвует в другом экспериментальном исследовании, за исключением родительского исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: ЭРТ Групп
Поведенческий: Когнитивная коррекционная терапия
36 сеансов компьютеризированной тренировки когнитивных навыков, по 3 в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
  • образовательные и поведенческие методики обучения
Генетический: СОМТ Генотипирование
Однократно берется образец слюны на генотип аллелей катехол-О-метилтрансферазы Val158/108Met.
Другие имена:
  • COMT-полиморфизм
  • 22q11.21-q11.23

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить влияние ассоциации генотипа COMT Val108/158 Met на реакцию на компьютеризированную нейрокогнитивную реабилитацию у больных хронической шизофренией.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Расширить ответ на компьютеризированное нейрокогнитивное реабилитационное лечение у больных хронической шизофренией на другие гаплотипы или идентифицированные гены.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Оценить различия демографических переменных (например, этническая принадлежность, интеллектуальное функционирование, измеренное с помощью теста чтения WRAT III, и возраст) в зависимости от ответа на компьютеризированное нейрокогнитивное реабилитационное лечение у пациентов с хронической шизофренией.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Оценить различия между антипсихотическим лечением и реакцией на компьютеризированную нейрокогнитивную реабилитацию у пациентов с хронической шизофренией.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Manhattan Psychiatric Center

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Albert Einstein College of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Manhattan Psychiatric Center
  • Учебный стул: Herbert Lachman, M.D., Albert Einstein College of Medicine
  • Учебный стул: Susan Mc Gurk, PhD, New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
  • Учебный стул: Anzalee Khan, PhD, Manhattan Psychiatric Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 061/C39-0
  • 1R03MH078098-01 (Национальные институты здравоохранения США)
  • MRPC 2917 (OTHER_GRANT: NIMH)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться