儿茶酚-O-甲基转移酶 (COMT) 基因型与认知治疗精神分裂症反应的关系 (COMT)
2015年4月16日 更新者：Jean-Pierre Lindenmayer、Manhattan Psychiatric Center
COMT 基因型和对精神分裂症认知矫正的反应
该项目将探讨儿茶酚-O-甲基转移酶 (COMT) Val158/108Met 基因型与慢性精神分裂症患者对为期 12 周的计算机化神经认知康复 (CRT) 的反应之间的关系。
研究概览
详细说明
认知缺陷在精神分裂症的发病机制和预后中起着至关重要的作用。
COMT 基因在神经系统中功能性表达，被认为对一系列健康的大脑功能和大脑疾病（包括精神分裂症）很重要。
COMT Met 等位基因已被证明与较低活动形式的 COMT 相关，并且在神经认知测试中具有更好的表现，而 COMT Val 等位基因与较差的执行认知相关。
本研究将使用 NIH-MATRICS 倡议开发的 MATRICS 共识认知电池 (MCCB) 研究慢性精神分裂症患者 COMT 多态性与针对 CRT 的反应的关系，目标是视觉空间处理、注意力和认知灵活性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Wards Island、New York、美国、10035
- Manhattan Psychiatric Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与神经认知治疗计划的主动臂
- 18 - 55 岁
- 住院病人
- DSM-IV 对病程>5 年的精神分裂症（所有亚型）的诊断
- 足以完成认知测试的听觉和视觉敏锐度
- 稳定剂量的口服非典型抗精神病药物至少 4 周
- PANSS 总分 > 60
- RBANS总分≤80
- MMSE 分数大于或等于 24
- 通过体格检查、实验室检查确定身体健康
- 给予书面知情同意的能力和意愿
排除标准：
- 无法阅读或说英语
- 记录在案的中枢神经系统疾病
- 智力障碍的历史早于精神病症状的发作（例如 智力低下）
- 有临床意义或不稳定的心血管、肾脏、肝脏、胃肠道、肺部或血液病症
- 艾滋病毒+
- 被诊断为物质依赖的患者
- 目前正在参加另一项实验研究，除了父母研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：CRT集团
|
36 节计算机化认知技能培训，每周 3 节，持续 12 周。
其他名称：
取一次唾液样本对儿茶酚-O-甲基转移酶 Val158/108Met 等位基因进行基因分型。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估 COMT Val108/158 Met 基因型与慢性精神分裂症患者对计算机化神经认知康复治疗反应的关联效果。
大体时间：12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
将慢性精神分裂症患者对计算机化神经认知康复治疗的反应扩展到其他单倍型或已识别的基因。
大体时间：12周
|
12周
|
|
评估人口统计学变量（例如种族、通过 WRAT III 阅读测试测量的智力功能和年龄）对慢性精神分裂症患者计算机化神经认知康复治疗的反应差异。
大体时间：12周
|
12周
|
|
评估慢性精神分裂症患者抗精神病药物治疗与计算机化神经认知康复治疗反应之间的差异。
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Pierre Lindenmayer, M.D.、Manhattan Psychiatric Center
- 学习椅：Herbert Lachman, M.D.、Albert Einstein College of Medicine
- 学习椅：Susan Mc Gurk, PhD、New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
- 学习椅：Anzalee Khan, PhD、Manhattan Psychiatric Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Woodward ND, Jayathilake K, Meltzer HY. COMT val108/158met genotype, cognitive function, and cognitive improvement with clozapine in schizophrenia. Schizophr Res. 2007 Feb;90(1-3):86-96. doi: 10.1016/j.schres.2006.10.002. Epub 2006 Nov 22.
- Bosia M, Bechi M, Marino E, Anselmetti S, Poletti S, Cocchi F, Smeraldi E, Cavallaro R. Influence of catechol-O-methyltransferase Val158Met polymorphism on neuropsychological and functional outcomes of classical rehabilitation and cognitive remediation in schizophrenia. Neurosci Lett. 2007 May 7;417(3):271-4. doi: 10.1016/j.neulet.2007.02.076. Epub 2007 Mar 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月21日
首次发布 (估计)
2008年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月16日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 061/C39-0
- 1R03MH078098-01 (NIH)
- MRPC 2917 (OTHER_GRANT：NIMH)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.