Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah genotypu katechol-O-methyltransferázy (COMT) a reakce na kognitivní nápravu Schizofrenie (COMT)

16. dubna 2015 aktualizováno: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

Genotyp COMT a reakce na kognitivní nápravu u schizofrenie

Tento projekt bude zkoumat vztah mezi katechol-O-methyltransferázou (COMT) genotypem Val158/108Met a odpovědí na 12týdenní počítačovou neurokognitivní rehabilitaci (CRT) podávanou pacientům s chronickou schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní deficity hrají zásadní roli jak v patogenezi, tak v prognóze schizofrenie. Gen COMT je funkčně exprimován v nervových systémech považovaných za důležitý v řadě zdravých mozkových funkcí a mozkových poruch, včetně schizofrenie. Ukázalo se, že alela COMT Met je spojena s formou COMT s nižší aktivitou a lepším výkonem v neurokognitivních testech, zatímco alela COMT Val je spojena s horší kognitivní funkcí. Tato studie bude zkoumat vztah polymorfismu COMT u pacientů s chronickou schizofrenií s odpovědí na CRT zaměřenou na visuoprostorové zpracování, pozornost a kognitivní flexibilitu pomocí MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) vyvinuté iniciativou NIH-MATRICS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Wards Island, New York, Spojené státy, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účast v aktivní části programu neurokognitivní nápravy
  2. Věk 18 - 55 let
  3. Hospitalizovaní pacienti
  4. DSM-IV diagnóza schizofrenie (všechny podtypy) s délkou onemocnění > 5 let
  5. Sluchová a zraková ostrost přiměřená k dokončení kognitivních testů
  6. Stabilní dávka perorálního atypického antipsychotika po dobu nejméně 4 týdnů
  7. Celkové skóre PANSS > 60
  8. Celkové skóre RBANS ≤ 80
  9. Skóre MMSE větší nebo rovné 24
  10. Dobrý fyzický stav zjištěný fyzikálním vyšetřením, laboratorními testy
  11. Schopnost a ochota dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost číst nebo mluvit anglicky
  2. Dokumentované onemocnění centrálního nervového systému
  3. Anamnéza mentálního postižení před nástupem příznaků psychózy (např. mentální retardace)
  4. Klinicky významné nebo nestabilní kardiovaskulární, renální, jaterní, gastrointestinální, plicní nebo hematologické stavy
  5. HIV +
  6. Pacienti s diagnózou látkové závislosti
  7. V současné době se účastní další experimentální studie s výjimkou rodičovské studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Skupina CRT
Behaviorální: Kognitivní remediační terapie
36 lekcí počítačového školení kognitivních dovedností, 3 týdně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • vzdělávací a behaviorální tréninkové techniky
Genetický: Genotypizace COMT
Jedenkrát se odebere vzorek slin pro genotyp katechol-O-methyltransferasy alel Val158/108Met.
Ostatní jména:
  • COMT polymorfismus
  • 22q11.21-q11.23

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit účinek asociace genotypu COMT Val108/158 Met s odpovědí na počítačovou neurokognitivní rehabilitační léčbu u pacientů s chronickou schizofrenií.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozšířit odpověď na počítačovou neurokognitivní rehabilitační léčbu u pacientů s chronickou schizofrenií o další haplotypy nebo identifikované geny.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Posoudit rozdíly v demografických proměnných (např. etnicita, intelektuální fungování měřené WRAT III Reading testem a věk) s odpovědí na počítačovou neurokognitivní rehabilitační léčbu u pacientů s chronickou schizofrenií.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Posoudit rozdíly mezi antipsychotickou léčbou a odpovědí na počítačovou neurokognitivní rehabilitační léčbu u pacientů s chronickou schizofrenií.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manhattan Psychiatric Center

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Albert Einstein College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Manhattan Psychiatric Center
  • Studijní židle: Herbert Lachman, M.D., Albert Einstein College Of Medicine
  • Studijní židle: Susan Mc Gurk, PhD, New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
  • Studijní židle: Anzalee Khan, PhD, Manhattan Psychiatric Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

22. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 061/C39-0
  • 1R03MH078098-01 (NIH)
  • MRPC 2917 (OTHER_GRANT: NIMH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní remediační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit