A katekol-O-metiltranszferáz (COMT) genotípusának és a kognitív remediációs skizofrénia válaszának kapcsolata (COMT)
2015. április 16. frissítette: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center
COMT genotípus és válasz a kognitív gyógyításra skizofréniában
Ez a projekt a katekol-O-metiltranszferáz (COMT) Val158/108Met genotípusa és a krónikus skizofrén betegeknek adott 12 hetes számítógépes neurokognitív rehabilitációra (CRT) adott válasz közötti kapcsolatot vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kognitív hiányosságok döntő szerepet játszanak a skizofrénia patogenezisében és prognózisában egyaránt.
A COMT gén funkcionálisan expresszálódik az idegrendszerekben, amelyeket fontosnak tartanak számos egészséges agyműködésben és agyi rendellenességben, beleértve a skizofréniát is.
A COMT Met allélról kimutatták, hogy a COMT alacsonyabb aktivitású formájával és jobb teljesítménnyel a neurokognitív teszteken, míg a COMT Val allél gyengébb végrehajtói kognícióval áll összefüggésben.
Ez a tanulmány a COMT polimorfizmus kapcsolatát vizsgálja krónikus skizofréniában szenvedő betegeknél a CRT-re adott válaszreakcióval, amely a térbeli feldolgozást, a figyelmet és a kognitív rugalmasságot célozza meg a MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) segítségével, amelyet az NIH-MATRICS kezdeményezés fejlesztett ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
142
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Wards Island, New York, Egyesült Államok, 10035
- Manhattan Psychiatric Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel a neurokognitív remediációs program aktív ágában
- 18-55 éves korig
- Fekvőbetegek
- A skizofrénia DSM-IV diagnózisa (minden altípus) 5 évnél hosszabb betegség esetén
- A kognitív tesztek elvégzéséhez megfelelő hallás- és látásélesség
- Stabil adag orális atípusos antipszichotikum legalább 4 hétig
- Teljes PANSS pontszám > 60
- RBANS összpontszám ≤ 80
- 24-nél nagyobb vagy egyenlő MMSE-pontszám
- Fizikális vizsgálattal, laboratóriumi vizsgálatokkal meghatározott jó testi egészség
- Képesség és hajlandóság írásos beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség olvasni vagy beszélni angolul
- A központi idegrendszer dokumentált betegsége
- A pszichózis tüneteinek megjelenése előtti értelmi károsodás anamnézisében (pl. mentális retardáció)
- Klinikailag jelentős vagy instabil szív- és érrendszeri, vese-, máj-, gyomor-bélrendszeri, tüdő- vagy hematológiai állapotok
- HIV +
- Anyagfüggőséggel diagnosztizált betegek
- Jelenleg egy másik kísérleti vizsgálatban vesz részt, kivéve a szülővizsgálatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: CRT csoport
|
36 számítógépes kognitív készségek tréning, heti 3 alkalommal 12 héten keresztül.
Más nevek:
Egyszer nyálmintát veszünk a katechol-O-metiltranszferáz Val158/108Met allélek genotípusához.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A COMT Val108/158 Met genotípus és a számítógépes neurokognitív rehabilitációs kezelésre adott válasz hatásának értékelése krónikus skizofrén betegekben.
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A számítógépes neurokognitív rehabilitációs kezelésre adott válasz kiterjesztése krónikus skizofréniában szenvedő betegeknél más haplotípusokra vagy azonosított génekre.
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
A demográfiai változók (pl. etnikai hovatartozás, a WRAT III Reading teszttel mért intellektuális működés és életkor) közötti különbségek felmérése a számítógépes neurokognitív rehabilitációs kezelésre adott válaszok között krónikus skizofréniában szenvedő betegeknél.
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Az antipszichotikus kezelés és a számítógépes neurokognitív rehabilitációs kezelésre adott válasz közötti különbségek felmérése krónikus skizofrén betegekben.
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Manhattan Psychiatric Center
- Tanulmányi szék: Herbert Lachman, M.D., Albert Einstein College of Medicine
- Tanulmányi szék: Susan Mc Gurk, PhD, New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
- Tanulmányi szék: Anzalee Khan, PhD, Manhattan Psychiatric Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Woodward ND, Jayathilake K, Meltzer HY. COMT val108/158met genotype, cognitive function, and cognitive improvement with clozapine in schizophrenia. Schizophr Res. 2007 Feb;90(1-3):86-96. doi: 10.1016/j.schres.2006.10.002. Epub 2006 Nov 22.
- Bosia M, Bechi M, Marino E, Anselmetti S, Poletti S, Cocchi F, Smeraldi E, Cavallaro R. Influence of catechol-O-methyltransferase Val158Met polymorphism on neuropsychological and functional outcomes of classical rehabilitation and cognitive remediation in schizophrenia. Neurosci Lett. 2007 May 7;417(3):271-4. doi: 10.1016/j.neulet.2007.02.076. Epub 2007 Mar 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 061/C39-0
- 1R03MH078098-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- MRPC 2917 (OTHER_GRANT: NIMH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .