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Relación del genotipo de la catecol-O-metiltransferasa (COMT) y la respuesta a la esquizofrenia de rehabilitación cognitiva (COMT)

16 de abril de 2015 actualizado por: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

Genotipo COMT y Respuesta a la Remediación Cognitiva en la Esquizofrenia

Este proyecto explorará la relación entre el genotipo Val158/108Met de catecol-O-metiltransferasa (COMT) y la respuesta a una rehabilitación neurocognitiva computarizada (TRC) de 12 semanas administrada a pacientes esquizofrénicos crónicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los déficits cognitivos juegan un papel crucial tanto en la patogenia como en el pronóstico de la esquizofrenia. El gen COMT se expresa funcionalmente en sistemas neuronales considerados importantes en una variedad de funciones cerebrales saludables y trastornos cerebrales, incluida la esquizofrenia. Se ha demostrado que el alelo COMT Met está asociado con una forma de COMT de menor actividad y con un mejor rendimiento en las pruebas neurocognitivas, mientras que el alelo COMT Val está asociado con una cognición ejecutiva más pobre. Este estudio investigará la relación del polimorfismo COMT en pacientes con esquizofrenia crónica con la respuesta a la TRC dirigida al procesamiento visuoespacial, la atención y la flexibilidad cognitiva utilizando la batería cognitiva de consenso MATRICS (MCCB) desarrollada por la iniciativa NIH-MATRICS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

142

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Wards Island, New York, Estados Unidos, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participación en el brazo activo del programa de remediación neurocognitiva
  2. Edad 18 - 55
  3. Pacientes hospitalizados
  4. Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia (todos los subtipos) con duración de la enfermedad >5 años
  5. Agudeza auditiva y visual adecuada para completar pruebas cognitivas
  6. Dosis estable de antipsicótico atípico oral durante al menos 4 semanas
  7. Puntuación total de la PANSS > 60
  8. Puntuación total RBANS ≤ 80
  9. Puntuación MMSE mayor o igual a 24
  10. Buena salud física determinada por examen físico, pruebas de laboratorio.
  11. Capacidad y disposición para dar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para leer o hablar inglés.
  2. Enfermedad documentada del sistema nervioso central.
  3. Antecedentes de deterioro intelectual anteriores al inicio de los síntomas de psicosis (p. retraso mental)
  4. Afecciones cardiovasculares, renales, hepáticas, gastrointestinales, pulmonares o hematológicas clínicamente significativas o inestables
  5. VIH +
  6. Pacientes diagnosticados de dependencia de sustancias
  7. Actualmente participa en otro estudio experimental, a excepción del estudio principal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Grupo CRT
Conductual: Terapia de remediación cognitiva
36 sesiones de Entrenamiento de Habilidades Cognitivas Computarizadas, 3 por semana durante 12 semanas.
Otros nombres:
  • técnicas educativas y de entrenamiento conductual
Genético: Genotipado COMT
Se toma una muestra de saliva una vez para genotipificar los alelos de catecol-O-metiltransferasa Val158/108Met.
Otros nombres:
  • Polimorfismo COMT
  • 22q11.21-q11.23

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto de la asociación del genotipo COMT Val108/158 Met con la respuesta a un tratamiento de rehabilitación neurocognitiva computarizada en pacientes con esquizofrenia crónica.
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ampliar la respuesta a un tratamiento de rehabilitación neurocognitiva informatizada en pacientes con esquizofrenia crónica a otros haplotipos o genes identificados.
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Evaluar las diferencias en las variables demográficas (p.ej. etnicidad, funcionamiento intelectual medido por la prueba de lectura WRAT III y edad) con la respuesta al tratamiento de rehabilitación neurocognitiva computarizada en pacientes con esquizofrenia crónica.
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Evaluar las diferencias entre el tratamiento antipsicótico y la respuesta al tratamiento de rehabilitación neurocognitiva computarizada en pacientes con esquizofrenia crónica.
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Manhattan Psychiatric Center

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Albert Einstein College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Manhattan Psychiatric Center
  • Silla de estudio: Herbert Lachman, M.D., Albert Einstein College of Medicine
  • Silla de estudio: Susan Mc Gurk, PhD, New Hampshire-Dartmouth Psychiatric Research Center
  • Silla de estudio: Anzalee Khan, PhD, Manhattan Psychiatric Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 061/C39-0
  • 1R03MH078098-01 (NIH)
  • MRPC 2917 (OTHER_GRANT: NIMH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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