成人患者の ADHD 症状の治療におけるロベリンの有効性

包含基準:

• -DSM-IV（SCID-1）に基づく構造化された臨床評価によって決定される、症状の程度を含むADHDの診断;学齢期の子供のための感情障害および統合失調症のスケジュール、疫学的バージョン (KSADS-E) の管理、およびコナーズ成人 ADHD 評価尺度 (CAARS) の管理によって補足されます。
• 21歳から45歳までの健康な男女。
• ボディマス指数 (BMI) が 18 から 30 の間;
• -書面による同意を提供し、研究の指示に従い、すべての研究訪問と手順を約束する能力と意欲;
• 緊急時に調査員に連絡する適切な手段、または調査員がすぐに連絡できる手段を備えている。
• 以下によって決定される医学的禁忌はありません：適切な病歴、バイタルサインを含む身体検査、12誘導心電図（ECG）。薬物スクリーニングのための尿サンプルを含む、鑑別肝機能および血液化学検査および尿検査を伴う全血球計算;
• -スクリーニング時および各検査日での尿中薬物検査（バルビツレート、ベンゾジアゼピン、アンフェタミン、アヘン剤、コカイン、カンナビノイド、エタノール）の陰性;
• 被験者は非喫煙者でなければなりません。 呼気サンプル分析は、Alco-Sensor Intoximeter および Innovative Medical Monitoring 一酸化炭素 (CO) Monitor を使用して現場で実施され、CO 値が 8 ppm 以下であり、尿または唾液のコチニンが陰性であることを明らかにする必要があります。テスト (> 100 ng/mL);
• 女性は、スクリーニング時、および各治験薬投与の前に、妊娠検査（ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン）が陰性でなければなりません。 出産可能な女性は、研究開始前の少なくとも1か月間、研究期間中、および研究薬の中止後少なくとも1か月間、医学的に認められた避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

• -先行する薬物研究のフォローアップ期間への現在の参加;
• -SCID-1を使用した臨床評価および構造化された臨床面接によって決定された未解決/不安定な精神医学的併存疾患の存在は、研究評価を妨げたり、被験者の安全に影響を与えたりする可能性があります;
• 薬物中毒および/またはアルコール依存症の最近の病歴;精神医学的臨床評価によって決定された、過去6か月以内のニコチン依存;
• -現在の重大な急性または慢性の医学的疾患、または研究中または研究直後に再発する可能性のある病歴があり、研究者の意見では、研究評価を妨げたり、被験者の安全に影響を与えたりする可能性があります。
• 臨床的評価によって決定された、ADHDの症状の潜在的な器質的病因（例えば、重篤な頭部外傷または意識喪失、発作障害、甲状腺の問題などを引き起こす損傷）の存在;
• 血圧が 160/100 mmHg 以上または 90/40 mmHg 以下、または心拍数が毎分 120 回以上または毎分 40 回未満で、被験者が安静時に 15 分間にわたって 2 回連続して測定された;
• -スクリーニングから30日以内の治験薬への暴露;
• -研究期間中の処方薬、市販薬、または併用治療薬の必要性が高い薬の定期的な使用;
• -セントジョンズワートを含むハーブ製品の使用 研究開始の2週間前から研究期間中。