Lobeline 治疗成人 ADHD 症状的有效性

纳入标准：

• ADHD 的诊断，包括症状的程度，由基于 DSM-IV (SCID-1) 的结构化临床评估确定；以管理学龄儿童情感障碍和精神分裂症流行病学版本 (KSADS-E) 和管理康纳斯成人 ADHD 评定量表 (CAARS) 为补充；
• 21岁至45岁健康男性或女性；
• 体重指数 (BMI) 在 18 到 30 之间；
• 提供书面同意的能力和意愿，遵守研究说明，并致力于所有研究访问和程序；
• 在紧急情况下联系调查员的适当方式或调查员可以随时联系的方式；
• 没有通过以下确定的医学禁忌症：充分的病史，体格检查包括生命体征，12 导联心电图 (ECG)；全血细胞计数与肝功能分类、血液化学测试和尿液分析，包括用于药物筛选的尿液样本；
• 筛选时和每个实验室日的尿液药物测试（巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、苯丙胺类药物、阿片类药物、可卡因、大麻素、乙醇）呈阴性；
• 受试者必须是非吸烟者。 将使用酒精传感器 Intoximeter 和创新医疗监测一氧化碳 (CO) 监测仪在现场进行呼吸样本分析，并且必须显示 CO 值小于或等于 8 ppm 且可替宁尿液或唾液呈阴性测试（>100 纳克/毫升）；
• 女性必须在筛选时和每次研究药物给药前进行阴性妊娠试验（β 人绒毛膜促性腺激素）。 有生育能力的女性必须在研究开始前至少 1 个月、整个研究期间以及停用研究药物后至少 1 个月内使用医学上可接受的避孕方式。

排除标准：

• 当前参与先前药物研究的随访期；
• 通过使用 SCID-1 的临床评估和结构化临床访谈确定的未解决/不稳定的精神病合并症的存在，可能会干扰研究评估或影响受试者的安全；
• 最近吸毒和/或酗酒史；过去 6 个月内的尼古丁依赖，由精神病学临床评估确定；
• 当前严重的急性或慢性医学疾病，或任何可能在研究期间或研究后立即复发并且研究者认为可能干扰研究评估或影响受试者安全的历史医学状况；
• 根据临床评估确定的 ADHD 症状学存在潜在器质性病因（例如，严重的头部损伤或导致意识丧失、癫痫发作、甲状腺问题等的损伤）；
• 血压超过 160/100 毫米汞柱或低于 90/40 毫米汞柱，或心率超过每分钟 120 次或低于每分钟 40 次，在受试者休息时连续两次测量超过 15 分钟；
• 在筛选后 30 天内接触任何研究性新药；
• 在研究期间经常使用任何处方药、非处方药或可能需要伴随治疗药物；
• 在研究开始前 2 周和整个研究期间使用草药产品，包括圣约翰草。