双極性障害における治療抵抗性うつ病 - 電気けいれん療法の無作為対照試験

包含基準:

• ECTを示した
• -半構造化診断インタビューSCIDまたはMINI plusによって検証された双極Iまたは双極II障害のDSM-IV-TRの診断。
• 重症度：うつ病エピソードのDSM-IV-TR基準、MADRSが25以上。
• 処理抵抗
• 双極性うつ病（リチウム、ラモトリジン、クエチアピン、オランザピン）および/または抗うつ薬で有効性が証明されている気分安定剤を使用した2つの試験（生涯）に対する反応はありません。
• 試験は、患者から報告された適切な用量または耐容用量で少なくとも 6 週間、または気分安定薬または抗うつ薬の 6 週間の試験を遵守できなかった患者として定義されます。
• MADRS 値の 50% 未満の減少、またはうつ病エピソードの DSM -IV-TR 基準を満たしている
• 治療開始後1週間目の入院患者
• -患者は、研究の全期間（6週間）、病院の精神科医によって治療されます
• 18歳以上
• -臨床医の判断に従ってインフォームドコンセントを与える能力のある患者
• 書面によるインフォームドコンセント
• ノルウェー語に堪能な患者

除外基準:

• 以前の ECT 無反応
• 過去6か月以内のECT
• 現在のエピソードで 4 つ以上の適切な投薬試験が失敗した
• 急速循環性双極性障害（例：1年に4回以上のエピソード）
• 薬物療法または ECT と互換性のない薬物または物質 (ペチジン、アルコール、薬物など) の使用。 そのような薬物療法は、研究に含める前に少なくとも5半減期停止する必要があります。
• -他のすべての向精神薬の現在の使用 5 t1/2 含める前および研究期間中 以下を除く:
• アリメマジン (1 日最大用量 30 mg)、クロルプロマジン (1 日最大用量 25 mg x 2)、クロルプロチキセン (最大用量 20 mg x 2) の使用は許可されています。 ミアンセリンの使用 (1 日最大用量 10 mg) は許可されています。 このような投薬は、神経心理学的評価の少なくとも 2 日前に中止する必要があります。 ECT手順に関連する投薬は許可されています。
• 研究プロトコルを遵守できない
• 臨床的に関連する実験室の異常を含む、不安定な深刻な病状
• -パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中、アルコールおよび物質乱用または依存などの神経心理学的評価に影響を与える状態（SCIDまたはDSM-IV-TRによる）
• 妊娠または授乳
• 十分な避妊をしていない妊娠可能な女性（適切な避妊には、禁欲、経口避妊薬、子宮内避妊器具、バリア法が含まれます）
• YMRSが20以上
• 臨床医の判断による自殺リスクの高い患者