Léčba rezistentní deprese u bipolární poruchy – Randomizovaná kontrolovaná studie elektrokonvulzivní terapie

Kritéria pro zařazení:

• Indikováno ECT
• Diagnóza DSM-IV-TR u bipolární poruchy I nebo bipolární poruchy II ověřená polostrukturovanými diagnostickými rozhovory SCID nebo MINI plus.
• Závažnost: splnit kritéria DSM-IV-TR pro depresivní epizodu, MADRS 25 nebo vyšší.
• Odolnost vůči léčbě
• Žádná odpověď na dvě studie (během života) se stabilizátorem nálady s prokázanou účinností u bipolární deprese (lithium, lamotrigin, quetiapin, olanzapin) a/nebo antidepresivy.
• Studie je definována jako alespoň 6 týdnů v adekvátní nebo tolerované dávce, jak uvádí pacient, nebo pacienti, kteří nebyli schopni vyhovět 6týdenním studiím stabilizátoru nálady nebo antidepresiv.
• Méně než 50% snížení hodnot MADRS nebo stále splňují kritéria DSM -IV-TR pro depresivní epizodu
• Stav hospitalizovaných pacientů první týden po zahájení léčby
• Pacient má být ošetřován psychiatrem v nemocnici po celou dobu trvání studie (6 týdnů)
• Věk ≥ 18
• Pacient způsobilý udělit informovaný souhlas podle úsudku lékaře
• Písemný informovaný souhlas
• Pacient hovoří plynně norsky

Kritéria vyloučení:

• Dřívější ECT bez odezvy
• ECT za posledních šest měsíců
• Více než čtyři neúspěšné adekvátní medikační studie v aktuální epizodě
• Rychlá cyklistická bipolární porucha (např. 4 nebo více epizod za rok)
• Užívání léků nebo látek (jako je petidin, alkohol, drogy) neslučitelných s léky nebo ECT. Taková medikace musí být zastavena alespoň 5 poločasů před zařazením do studie.
• Současné užívání všech ostatních psychotropních léků 5 t1/2 před zařazením a během období studie s výjimkou následujících:
• Je povoleno použití alimemazinu (maximální dávka 30 mg denně), chlorpromazinu (maximální dávka 25 mg x 2 denně) a chlorprotixenu (maximální dávka 20 mg x 2). Použití mianserinu (maximální dávka 10 mg denně) je povoleno. Taková léčba musí být přerušena alespoň 2 dny před neuropsychologickým vyšetřením. Léky související s postupem ECT jsou povoleny.
• Neschopnost dodržet protokol studie
• Nestabilní závažné zdravotní stavy, včetně klinicky významných laboratorních abnormalit
• Stavy, které ovlivňují neuropsychologické hodnocení, jako je Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, mrtvice, zneužívání alkoholu a návykových látek nebo závislost (podle SCID nebo DSM-IV-TR)
• Těhotenství nebo kojení
• Plodné ženy bez adekvátní antikoncepce (Adekvátní antikoncepce zahrnuje: abstinenci, perorální antikoncepce, nitroděložní tělíska, bariérovou metodu)
• YMRS 20 nebo více
• Pacient s vysokým rizikem sebevraždy podle úsudku lékařů