Резистентная к лечению депрессия при биполярном расстройстве — рандомизированное контролируемое исследование электросудорожной терапии

Критерии включения:

• указано ЭСТ
• Диагноз DSM-IV-TR биполярного расстройства I или биполярного расстройства II, подтвержденный полуструктурированными диагностическими интервью SCID или MINI plus.
• Тяжесть: соответствует критериям DSM-IV-TR для депрессивного эпизода, MADRS 25 или выше.
• Устойчивость к лечению
• Отсутствие ответа на два испытания (при жизни) стабилизатора настроения с доказанной эффективностью при биполярной депрессии (литий, ламотриджин, кветиапин, оланзапин) и/или антидепрессанты.
• Испытание определяется как не менее 6 недель в адекватной или переносимой дозе, как сообщил пациент, или пациенты, которые не смогли соблюдать 6-недельные испытания стабилизатора настроения или антидепрессанта.
• Снижение значений MADRS менее чем на 50% или соответствие критериям депрессивного эпизода DSM-IV-TR
• Состояние стационарных больных в первую неделю после начала лечения
• Пациент должен лечиться у психиатра в больнице в течение всего периода исследования (6 недель).
• Возраст ≥ 18 лет
• Пациент в состоянии дать информированное согласие в соответствии с мнением врача
• Письменное информированное согласие
• Пациент свободно говорит на норвежском языке

Критерий исключения:

• Ранее отсутствие ответа на ЭСТ
• ЭСТ в течение последних шести месяцев
• Более четырех неудачных испытаний адекватных лекарств в текущем эпизоде
• Биполярное расстройство с быстрой цикличностью (например, 4 или более эпизодов в год)
• Использование лекарств или веществ (таких как петидин, алкоголь, наркотики), несовместимых с лекарственными препаратами или ЭСТ. Применение таких препаратов должно быть остановлено не менее чем за 5 периодов полувыведения до включения в исследование.
• Текущее использование всех других психотропных препаратов 5 t1/2 до включения и в течение периода исследования, за исключением следующего:
• Допускается применение алимемазина (максимальная доза 30 мг в сутки), хлорпромазина (максимальная доза 25 мг х 2 раза в сутки) и хлорпротиксена (максимальная доза 20 мг х 2 раза в сутки). Допускается применение миансерина (максимальная доза 10 мг в сутки). Прием таких препаратов должен быть прекращен как минимум за 2 дня до проведения нейропсихологического обследования. Разрешены лекарства, связанные с процедурой ЭСТ.
• Неспособность соблюдать протокол исследования
• Нестабильные серьезные медицинские состояния, включая клинически значимые лабораторные отклонения
• Состояния, влияющие на нейропсихологическую оценку, такие как болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, инсульт, злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами или зависимость (согласно SCID или DSM-IV-TR)
• Беременность или лактация
• Фертильные женщины без адекватной контрацепции (адекватная контрацепция включает: воздержание, оральные контрацептивы, внутриматочные спирали, барьерный метод)
• YMRS 20 и более
• Пациент с высоким суицидальным риском по мнению клиницистов