Depressione resistente al trattamento nel disturbo bipolare: uno studio controllato randomizzato di terapia elettroconvulsivante

Criterio di inclusione:

• ECT indicato
• Diagnosi del DSM-IV-TR di disturbo bipolare I o bipolare II come verificato dalle interviste diagnostiche semi-strutturate SCID o MINI plus.
• Gravità: soddisfare i criteri DSM-IV-TR dell'episodio depressivo, MADRS di 25 o superiore.
• Resistenza al trattamento
• Nessuna risposta a due studi (durante la vita) con stabilizzatore dell'umore di comprovata efficacia nella depressione bipolare (litio, lamotrigina, quetiapina, olanzapina) e/o antidepressivi.
• Una prova è definita come almeno 6 settimane in dose adeguata o tollerata come riportato dal paziente, o pazienti che non sono stati in grado di rispettare le prove di 6 settimane di stabilizzatore dell'umore o un antidepressivo.
• Riduzione inferiore al 50% dei valori MADRS o che soddisfano ancora i criteri DSM -IV-TR dell'episodio depressivo
• Ricoverati la prima settimana dopo l'inizio della condizione di trattamento
• Il paziente deve essere curato dallo psichiatra in ospedale per l'intera durata dello studio (6 settimane)
• Età ≥ 18 anni
• Paziente competente a dare il consenso informato secondo il giudizio del clinico
• Consenso informato scritto
• Paziente fluente in lingua norvegese

Criteri di esclusione:

• Precedente mancata risposta all'ECT
• ECT negli ultimi sei mesi
• Più di quattro sperimentazioni terapeutiche adeguate hanno fallito nell'episodio in corso
• Disturbo bipolare a ciclo rapido (ad es. 4 o più episodi all'anno)
• Uso di farmaci o sostanze (come petidina, alcol, droghe) incompatibili con farmaci o ECT. Tale farmaco deve essere interrotto per almeno 5 emivite prima dell'inclusione nello studio.
• Uso corrente di tutti gli altri farmaci psicotropi 5 t1/2 prima dell'inclusione e durante il periodo di studio ad eccezione di quanto segue:
• È consentito l'uso di alimemazina (dose massima 30 mg al giorno), clorpromazina (dose massima 25 mg x 2 al giorno) e clorprotixene (dose massima 20 mg x 2). E' consentito l'uso di mianserina (dose massima 10 mg al giorno). Tale farmaco deve essere interrotto almeno 2 giorni prima della valutazione neuropsicologica. Sono consentiti farmaci correlati alla procedura ECT.
• Incapacità di rispettare il protocollo di studio
• Condizioni mediche gravi instabili, incluse anomalie di laboratorio clinicamente rilevanti
• Condizioni che influenzano la valutazione neuropsicologica come il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla, l'ictus, l'abuso o la dipendenza da alcol e sostanze (secondo SCID o DSM-IV-TR)
• Gravidanza o allattamento
• Donne fertili senza contraccezione adeguata (la contraccezione adeguata include: astinenza, contraccettivi orali, dispositivi intrauterini, metodo di barriera)
• YMRS di 20 o più
• Paziente ad alto rischio suicidario secondo il giudizio dei clinici