双相情感障碍的难治性抑郁症——电休克疗法的随机对照试验

纳入标准：

• ECT指示
• 通过半结构化诊断访谈 SCID 或 MINI plus 验证双相 I 型或双相 II 型障碍的 DSM-IV-TR 诊断。
• 严重程度：符合抑郁发作的 DSM-IV-TR 标准，MADRS 为 25 或以上。
• 治疗阻力
• 对情绪稳定剂（锂盐、拉莫三嗪、喹硫平、奥氮平）和/或抗抑郁药的两项试验（在一生中）均无反应，这些试验已证明对双相抑郁症有效。
• 试验定义为患者报告的足够或耐受剂量至少 6 周，或者患者无法遵守情绪稳定剂或抗抑郁药的 6 周试验。
• MADRS 值降低不到 50% 或仍符合抑郁发作的 DSM -IV-TR 标准
• 治疗开始后第一周的住院患者情况
• 在整个研究期间（6 周），患者将在医院接受精神病医生的治疗
• 年龄 ≥ 18
• 患者有权根据临床医生的判断给予知情同意
• 书面知情同意书
• 患者能说流利的挪威语

排除标准：

• 较早的 ECT 无反应
• 过去六个月内的 ECT
• 在当前事件中超过四次失败的充分药物试验
• 快速循环双相情感障碍（例如每年 4 次或更多次发作）
• 使用与药物治疗或 ECT 不相容的药物或物质（如杜冷丁、酒精、药物）。 在纳入研究之前，此类药物必须停止至少 5 个半衰期。
• 在纳入之前和研究期间目前使用所有其他精神药物 5 t1/2，但以下情况除外：
• 允许使用 alimemazine（最大剂量 30 mg 每天）、氯丙嗪（最大剂量 25 mg x 2 每天）和 chlorprotixen（最大剂量 20 mg x 2）。 允许使用米安色林（每日最大剂量 10 毫克）。 必须在神经心理学评估前至少 2 天停用此类药物。 允许使用与 ECT 程序相关的药物。
• 无法遵守研究协议
• 不稳定的严重医疗状况，包括临床相关的实验室异常
• 影响神经心理学评估的情况，例如帕金森病、多发性硬化症、中风、酒精和药物滥用或依赖（根据 SCID 或 DSM-IV-TR）
• 怀孕或哺乳
• 未采取适当避孕措施的生育妇女（适当的避孕措施包括：禁欲、口服避孕药、宫内节育器、屏障法）
• YMRS 为 20 或以上
• 临床医生判断为高自杀风险患者