양극성 장애의 치료 저항성 우울증 - 전기 경련 요법의 무작위 대조 시험

포함 기준:

• ECT 표시
• 반구조화된 진단 인터뷰 SCID 또는 MINI plus로 확인된 양극성 I 또는 양극성 II 장애의 DSM-IV-TR 진단.
• 중증도: 우울 에피소드의 DSM-IV-TR 기준, MADRS 25 이상을 충족합니다.
• 처리 저항
• 양극성 우울증에 효능이 입증된 기분 안정제(리튬, 라모트리진, 퀘티아핀, 올란자핀) 및/또는 항우울제를 사용한 2건의 임상시험(평생 동안)에 대해 반응이 없었습니다.
• 시험은 환자 또는 기분 안정제 또는 항우울제의 6주 시험을 준수할 수 없는 환자가 보고한 바와 같이 적절하거나 허용되는 용량에서 최소 6주로 정의됩니다.
• MADRS 값의 50% 미만 감소 또는 우울 에피소드의 DSM -IV-TR 기준을 여전히 충족
• 치료 시작 후 첫 주 입원 환자 상태
• 환자는 전체 연구 기간(6주) 동안 병원에서 정신과 의사의 치료를 받습니다.
• 연령 ≥ 18
• 임상의의 판단에 따라 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
• 서면 동의서
• 노르웨이어에 능통한 환자

제외 기준:

• 초기 ECT 무응답
• 지난 6개월 이내의 ECT
• 현재 에피소드에서 4회 이상의 실패한 적절한 약물 시험
• 급속 순환 양극성 장애(예: 연간 4회 이상 에피소드)
• 약물 또는 ECT와 호환되지 않는 약물 또는 물질(예: 페티딘, 알코올, 약물)의 사용. 이러한 약물은 연구에 포함되기 전에 최소 5개의 반감기를 중단해야 합니다.
• 다음을 제외하고 연구 기간 동안 및 포함 전 5 t1/2 동안 다른 모든 향정신성 약물의 현재 사용:
• 알리메마진(매일 최대 용량 30mg), 클로르프로마진(최대 용량 25mg x 매일 2회) 및 클로르프로틱센(최대 용량 20mg x 2)의 사용이 허용됩니다. mianserin(매일 최대 용량 10mg)의 사용이 허용됩니다. 이러한 약물은 신경심리학적 평가 최소 2일 전에 중단해야 합니다. ECT 절차와 관련된 약물은 허용됩니다.
• 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
• 임상적으로 관련된 실험실 이상을 포함한 불안정한 심각한 의학적 상태
• 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌졸중, 알코올 및 약물 남용 또는 의존성과 같은 신경심리학적 평가에 영향을 미치는 상태(SCID 또는 DSM-IV-TR에 따름)
• 임신 또는 수유
• 적절한 피임법이 없는 가임 여성
• 20 이상의 YMRS
• 임상의의 판단에 따라 자살 위험이 높은 환자