Behandlingsresistent depression vid bipolär sjukdom – en randomiserad kontrollerad studie av elektrokonvulsiv terapi

Inklusionskriterier:

• ECT indikerat
• Diagnos av DSM-IV-TR av Bipolär I eller Bipolär II sjukdom som verifierad av de semistrukturerade diagnostiska intervjuerna SCID eller MINI plus.
• Allvarlighetsgrad: uppfyller DSM-IV-TR-kriterierna för depressiv episod, MADRS på 25 eller högre.
• Behandlingsmotstånd
• Inget svar på två studier (under livstid) med humörstabilisator med bevisad effekt vid bipolär depression (litium, lamotrigin, quetiapin, olanzapin) och/eller antidepressiva medel.
• En prövning definieras som minst 6 veckor i adekvat eller tolererad dos som rapporterats av patienten, eller patienter som inte har kunnat följa 6 veckors försök med humörstabilisator eller ett antidepressivt medel.
• Mindre än 50 % minskning av MADRS-värden eller fortfarande uppfyller DSM-IV-TR-kriterierna för depressiv episod
• Slutenvårdspatienter den första veckan efter behandlingsstart tillstånd
• Patienten ska behandlas av psykiatern på sjukhuset under hela studiens varaktighet (6 veckor)
• Ålder ≥ 18
• Patient behörig att ge informerat samtycke enligt läkarens bedömning
• Skriftligt informerat samtycke
• Patient behärskar norska språket flytande

Exklusions kriterier:

• Tidigare ECT-bortfall
• ECT under de senaste sex månaderna
• Mer än fyra misslyckade adekvata läkemedelsprövningar i det aktuella avsnittet
• Rapid cycling bipolär sjukdom (t.ex. 4 eller fler episoder per år)
• Användning av läkemedel eller substanser (som petidin, alkohol, droger) som är oförenliga med läkemedelsmedicin eller ECT. Sådan medicinering måste avbrytas minst 5 halveringstider innan inkludering i studien.
• Nuvarande användning av alla andra psykotropa läkemedel 5 t1/2 före inkludering och under studieperioden med undantag för följande:
• Användning av alimemazin (max dos 30 mg dagligen), klorpromazin (max dos 25 mg x 2 dagligen) och klorprotixen (max dos 20 mg x 2) är tillåten. Användning av mianserin (max dos 10 mg dagligen) är tillåten. Sådan medicinering måste avbrytas minst 2 dagar före neuropsykologisk bedömning. Medicinering relaterade till ECT-proceduren är tillåten.
• Oförmåga att följa studieprotokollet
• Instabila allvarliga medicinska tillstånd, inklusive kliniskt relevanta laboratorieavvikelser
• Tillstånd som påverkar neuropsykologisk bedömning såsom Parkinsons sjukdom, multipel skleros, stroke, alkohol- och drogmissbruk eller beroende (enligt SCID eller DSM-IV-TR)
• Graviditet eller amning
• Fertila kvinnor utan adekvat preventivmedel (Adekvat preventivmedel inkluderar: abstinens, orala preventivmedel, intrauterina anordningar, barriärmetod)
• YMRS på 20 eller mer
• Patient med hög suicidalrisk enligt läkares bedömning