Depressão Resistente ao Tratamento no Transtorno Bipolar - Um Estudo Randomizado e Controlado de Terapia Eletroconvulsiva

Critério de inclusão:

• ECT indicado
• Diagnóstico do DSM-IV-TR de Transtorno Bipolar I ou Bipolar II conforme verificado pelas entrevistas diagnósticas semiestruturadas SCID ou MINI plus.
• Gravidade: atende aos critérios do DSM-IV-TR para episódio depressivo, MADRS de 25 ou mais.
• Resistência ao tratamento
• Nenhuma resposta a dois ensaios (durante a vida) com estabilizador de humor com eficácia comprovada na depressão bipolar (lítio, lamotrigina, quetiapina, olanzapina) e/ou antidepressivos.
• Um ensaio é definido como pelo menos 6 semanas em dose adequada ou tolerada, conforme relatado pelo paciente, ou pacientes que não conseguiram cumprir os ensaios de 6 semanas de estabilizador de humor ou antidepressivo.
• Menos de 50% de redução nos valores de MADRS ou ainda atende aos critérios DSM-IV-TR de episódio depressivo
• Pacientes internados na primeira semana após o início da condição de tratamento
• O paciente deve ser tratado pelo psiquiatra no hospital durante toda a duração do estudo (6 semanas)
• Idade ≥ 18
• Paciente competente para dar consentimento informado de acordo com o julgamento do médico
• Consentimento informado por escrito
• Paciente fluente em norueguês

Critério de exclusão:

• Não resposta anterior à ECT
• ECT nos últimos seis meses
• Mais de quatro ensaios de medicação adequados falharam no episódio atual
• Transtorno bipolar de ciclo rápido (por exemplo, 4 ou mais episódios por ano)
• Uso de medicamentos ou substâncias (como petidina, álcool, drogas) incompatíveis com medicamentos ou ECT. Tal medicação deve ser interrompida pelo menos 5 meias-vidas antes da inclusão no estudo.
• Uso atual de todos os outros medicamentos psicotrópicos 5 t1/2 antes da inclusão e durante o período do estudo, com exceção do seguinte:
• É permitido o uso de alimemazina (dose máxima de 30 mg ao dia), clorpromazina (dose máxima de 25 mg x 2 ao dia) e clorprotixeno (dose máxima de 20 mg x 2 ao dia). O uso de mianserina (dose máxima de 10 mg por dia) é permitido. Tal medicação deve ser descontinuada pelo menos 2 dias antes da avaliação neuropsicológica. Medicação relacionada ao procedimento de ECT é permitida.
• Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo
• Condições médicas graves instáveis, incluindo anormalidades laboratoriais clinicamente relevantes
• Condições que afetam a avaliação neuropsicológica, como doença de Parkinson, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, abuso ou dependência de álcool e substâncias (de acordo com SCID ou DSM-IV-TR)
• Gravidez ou lactação
• Mulheres férteis sem contracepção adequada (A contracepção adequada inclui: abstinência, contraceptivos orais, dispositivos intrauterinos, método de barreira)
• YMRS de 20 ou mais
• Paciente com alto risco de suicídio de acordo com o julgamento dos médicos